Rigenerazione ossea sopra gli impianti sottoperiostei mediante scaffold in policaprolattone stampati in 3D

Ryan Goh, Cedryck Vaquette, Danilo Carluccio, Saso Ivanovski, Yohaann Ghosh, Omar Breik, Martin Batstone 

Full text link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42166886/

Rigenerazione ossea sopra gli impianti sottoperiostei mediante scaffold in policaprolattone stampati in 3D

1. Riferimento scientifico

• Titolo dello studio: Bone Regeneration Over Subperiosteal Implants Using 3D-Printed Polycaprolactone Scaffolds
• Autori: Ryan Goh, Cedryck Vaquette, Danilo Carluccio, Saso Ivanovski, Yohaann Ghosh, Omar Breik, Martin Batstone
• Rivista scientifica: Journal of Cranio-Maxillofacial Surgery
• Anno di pubblicazione: 2026
• DOI: 10.1016/j.jcms.2026.104590

2. Contesto scientifico

Gli impianti sottoperiostei rappresentano una soluzione terapeutica per la riabilitazione implantare dei pazienti con grave atrofia ossea, nei quali il posizionamento di impianti endossei convenzionali può risultare difficile o non praticabile. L’introduzione della pianificazione digitale, delle tecnologie CAD/CAM e della produzione personalizzata ha contribuito a rinnovare l’interesse verso questa metodica. Tuttavia, il loro impiego continua a essere limitato da complicanze biologiche quali mucosite peri-implantare, peri-implantite e colonizzazione batterica della struttura implantare.

Favorire la formazione di nuovo tessuto osseo sopra l’impianto potrebbe migliorare la sua integrazione biologica e ridurre l’esposizione del titanio ai tessuti molli. In questo contesto, gli scaffold tridimensionali in policaprolattone (PCL) rappresentano una possibile strategia rigenerativa, grazie alla loro capacità di fungere da supporto temporaneo per la neoformazione ossea. Il presente studio preclinico valuta l’efficacia di differenti configurazioni di scaffold stampati in 3D nel promuovere la rigenerazione ossea sopra impianti sottoperiostei in titanio.

3. Obiettivo dello studio

L’obiettivo principale dello studio era determinare se scaffold in policaprolattone stampati in 3D fossero in grado di favorire la deposizione di nuovo osso sopra impianti sottoperiostei in titanio. Gli autori hanno inoltre confrontato diverse configurazioni degli scaffold per identificare quella maggiormente efficace nel promuovere la rigenerazione ossea rispetto a impianti privi di scaffold.

4. Metodologia

Si tratta di uno studio preclinico condotto su modello animale di grandi dimensioni. Sono stati confrontati quattro gruppi sperimentali: un gruppo controllo costituito esclusivamente da impianti in titanio e tre gruppi trattati con differenti scaffold in policaprolattone stampati in 3D (PCL Open, PCL Closed e Nano PCL).

La formazione ossea è stata valutata mediante tomografia computerizzata dopo 3 mesi e 6 mesi dall’inserimento degli impianti. Dopo 6 mesi è stata inoltre eseguita un’analisi istologica per caratterizzare il tessuto osseo neoformato. Il numero di animali inclusi nello studio non è specificato nelle informazioni disponibili.

5. Risultati principali

Gli scaffold in policaprolattone hanno dimostrato di favorire in modo costante la formazione di nuovo tessuto osseo sopra gli impianti sottoperiostei rispetto agli impianti in titanio privi di scaffold.

L’analisi statistica mediante Mixed Model Analysis ha evidenziato differenze significative tra il gruppo controllo e il gruppo PCL Closed, sia nelle valutazioni radiologiche sia in quelle istologiche. I miglioramenti hanno riguardato in particolare il volume di osso rigenerato e le misure dell’altezza ossea, sia media sia massima, attorno agli impianti.

Anche il design PCL Open ha ottenuto risultati superiori rispetto al controllo, pur mostrando prestazioni inferiori rispetto alla configurazione chiusa. Secondo gli autori, questi risultati indicano che scaffold funzionalizzati in PCL possono favorire la copertura ossea del titanio, creando condizioni biologiche potenzialmente assimilabili a quelle degli impianti endossei.

6. Analisi clinica

Questo studio propone un approccio innovativo volto a migliorare l’integrazione biologica degli impianti sottoperiostei attraverso l’impiego di biomateriali riassorbibili prodotti con tecnologie di stampa tridimensionale. L’obiettivo non è modificare la struttura implantare, ma creare un ambiente favorevole alla formazione di osso sopra il telaio implantare, riducendo così l’esposizione permanente del titanio ai tessuti molli.

Dal punto di vista della chirurgia orale e dell’implantologia, tale strategia potrebbe acquisire particolare interesse nelle riabilitazioni implantari complesse dei pazienti con grave atrofia mascellare o mandibolare. Una migliore integrazione ossea potrebbe teoricamente contribuire a limitare alcune delle complicanze biologiche storicamente associate agli impianti sottoperiostei.

È tuttavia necessario interpretare questi risultati con prudenza. Lo studio è stato eseguito esclusivamente su modello animale e non fornisce dati relativi alla sopravvivenza implantare, alle prestazioni funzionali o alle complicanze cliniche nell’uomo. Pertanto, le evidenze disponibili rappresentano principalmente una dimostrazione sperimentale della fattibilità biologica di questa strategia rigenerativa e costituiscono la base per futuri studi clinici.

7. Applicazioni cliniche

I risultati suggeriscono un potenziale impiego degli scaffold in policaprolattone nell’ambito della riabilitazione implantare personalizzata mediante impianti sottoperiostei, in particolare nei pazienti con importante perdita di volume osseo.

L’integrazione di biomateriali stampati in 3D con flussi digitali di progettazione CAD/CAM potrebbe favorire lo sviluppo di nuove strategie rigenerative orientate a migliorare l’osteointegrazione biologica di questi dispositivi. Tuttavia, tali applicazioni devono essere considerate ancora sperimentali e richiedono conferme attraverso studi clinici controllati sull’uomo.

8. Livello di evidenza, limiti e trasparenza

Questa pubblicazione corrisponde a uno studio preclinico su modello animale, caratterizzato da un livello di evidenza inferiore rispetto agli studi clinici condotti sull’uomo.

In quanto studio pilota, il suo principale contributo consiste nella dimostrazione della fattibilità biologica della metodica. L’abstract non riporta il numero di animali, la potenza statistica dello studio né dati relativi agli esiti clinici a lungo termine.

I limiti metodologici non sono descritti nei dati disponibili. Allo stesso modo, nell’abstract non vengono riportate dichiarazioni relative a conflitti di interesse o rapporti con produttori di dispositivi implantari.

9. Punti chiave dello studio

• Tipo di studio: Studio preclinico su modello animale.
• Livello di evidenza: Preclinico.
• Popolazione studiata: Modello animale (pecora).
• Numero di soggetti: Non specificato nelle informazioni disponibili.
• Follow-up: 6 mesi.
• Endpoint principale: Rigenerazione ossea sopra impianti sottoperiostei valutata mediante tomografia computerizzata e analisi istologica.
• Risultato principale: Gli scaffold in policaprolattone hanno favorito la neoformazione ossea, con i risultati migliori ottenuti dal design PCL Closed.
• Conclusione scientifica: Gli scaffold funzionalizzati in PCL rappresentano una strategia promettente per migliorare l’integrazione biologica degli impianti sottoperiostei e giustificano futuri studi clinici.
• Limiti: Studio pilota preclinico; dimensione del campione non riportata; assenza di dati clinici sull’uomo nell’abstract disponibile.

10. Impatto scientifico

Questo studio fornisce un contributo significativo alla ricerca sulle nuove applicazioni degli impianti sottoperiostei personalizzati. Dimostrando che scaffold biodegradabili in policaprolattone possono favorire la formazione ossea sopra strutture implantari in titanio, gli autori introducono un approccio rigenerativo che potrebbe contribuire a superare alcune delle limitazioni biologiche storicamente associate a questa tipologia implantare.

Un ulteriore elemento di interesse riguarda il confronto tra differenti geometrie degli scaffold, suggerendo che la configurazione strutturale del biomateriale possa influenzare l’entità della rigenerazione ossea. Sebbene i risultati siano limitati a un modello animale, essi rappresentano una solida base sperimentale per lo sviluppo di future ricerche cliniche nel campo dell’implantologia orale e della ricostruzione ossea.

11. Conclusione editoriale

Questo studio preclinico suggerisce che scaffold in policaprolattone stampati in 3D possano favorire la rigenerazione ossea sopra impianti sottoperiostei personalizzati, con prestazioni particolarmente favorevoli per il design PCL Closed. Pur trattandosi di risultati ottenuti esclusivamente in un modello animale, la ricerca offre una prospettiva innovativa per migliorare l’integrazione biologica degli impianti sottoperiostei. Saranno tuttavia indispensabili studi clinici sull’uomo per confermare la sicurezza, l’efficacia e la reale applicabilità di questa strategia nella pratica implantologica.