E Hjørting-Hansen, M Helbo, M Aaboe, K Gotfredsen, E M Pinholt

Full text link : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/7578790/

Tích hợp xương của implant dưới màng xương thông qua tái tạo mô có hướng dẫn. Một nghiên cứu thí điểm

1. Tài liệu tham khảo khoa học

Tiêu đề nghiên cứu: Osseointegration of subperiosteal implant via guided tissue regeneration. A pilot study

• Tác giả: E. Hjorting-Hansen, M. Helbo, M. Aaboe, K. Gotfredsen, E.M. Pinholt
• Tạp chí khoa học: Clinical Oral Implants Research
• Năm xuất bản: 1995
• DOI: 10.1034/j.1600-0501.1995.060303.x

2. Bối cảnh khoa học

Các implant dưới màng xương trước đây được xem là một giải pháp nhằm ổn định phục hình tháo lắp ở những bệnh nhân có tình trạng tiêu xương nghiêm trọng. Tuy nhiên, sự phát triển của chúng bị hạn chế bởi những khó khăn liên quan đến khả năng tích hợp sinh học và độ ổn định lâu dài. Các tác giả nhấn mạnh rằng kết quả lâm sàng của các thiết bị này thường bị ảnh hưởng bởi sự tích hợp chưa đầy đủ giữa cấu trúc implant và xương nền bên dưới.

Đồng thời, những tiến bộ trong lĩnh vực Tái tạo Mô Có Hướng Dẫn (Guided Tissue Regeneration – GTR) đã mở ra các triển vọng mới nhằm thúc đẩy sự hình thành xương trong nhiều tình huống phẫu thuật khác nhau. Trong bối cảnh đó, ý tưởng kết hợp một implant dưới màng xương với màng tái tạo để kích thích sự hình thành xương mới xung quanh implant là một hướng tiếp cận thực nghiệm nhằm cải thiện khả năng neo giữ sinh học của implant.

Do đó, nghiên cứu tiền lâm sàng này là một phần của cách tiếp cận thăm dò nhằm xác định liệu tái tạo xương có hướng dẫn có thể góp phần vào quá trình tích hợp xương của một cấu trúc implant được đặt trên bề mặt xương hay không.

3. Mục tiêu nghiên cứu

Mục tiêu chính của nghiên cứu là đánh giá khả năng đạt được sự tích hợp xương của một implant dưới màng xương bằng titan thông qua việc sử dụng màng tái tạo mô có hướng dẫn.

Các nhà nghiên cứu đã cố gắng tạo ra những điều kiện thuận lợi cho sự hình thành xương giữa bề mặt xương và một khung implant được chế tạo riêng đặt ở vị trí dưới màng xương, nhằm quan sát xem liệu phần xương mới hình thành này có thể dẫn đến sự tích hợp sinh học của implant hay không.

4. Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu được trình bày dưới dạng một nghiên cứu thí điểm tiền lâm sàng thực hiện trên mô hình động vật.

Bốn con thỏ trắng Copenhagen trưởng thành được đưa vào nghiên cứu. Dấu ấn xương được lấy từ xương chày để chế tạo các khung implant titan đúc riêng cho từng cá thể. Mỗi con vật được đặt một implant dưới màng xương trên cả hai xương chày.

Một bên được sử dụng làm nhóm chứng với việc cố định implant trực tiếp lên xương. Ở bên thử nghiệm, một màng polytetrafluoroethylene giãn nở (e-PTFE) được đặt phía trên implant nhằm tạo ra một khoảng không gian dành cho quá trình tái tạo xương.

Thời gian theo dõi kéo dài 12 tuần. Các đánh giá bao gồm chụp X-quang và phân tích mô học sau khi động vật được tiêu hủy.

5. Kết quả chính

Quá trình lành thương được ghi nhận là thuận lợi ở tất cả các động vật trong suốt thời gian nghiên cứu.

Phân tích X-quang tại các vị trí thử nghiệm cho thấy sự hiện diện của một vùng cản quang mỏng bên dưới các màng, phù hợp với hiện tượng hình thành xương xung quanh cấu trúc implant. Ngược lại, các vị trí đối chứng không cho thấy các dấu hiệu X-quang tương tự của sự hình thành xương mới.

Các quan sát mô học cho thấy sự khác biệt đáng kể giữa hai điều kiện thử nghiệm. Ở các vị trí đối chứng, sự tích hợp xương dường như chỉ giới hạn ở một số vùng ngoại vi, trong khi một phần đáng kể của cấu trúc vẫn được bao quanh bởi mô liên kết.

Ở các vị trí được điều trị bằng màng, các implant dường như được bao quanh bởi mô xương ở mức độ rộng hơn nhiều. Các tác giả mô tả sự tích hợp xương với mức độ khác nhau nhưng hiện diện trong tất cả các lát cắt được kiểm tra. Không có lát cắt mô học nào cho thấy implant bị bao bọc hoàn toàn bởi mô liên kết. Implant thường xuyên tiếp xúc trực tiếp với xương mới hình thành.

Tuy nhiên, các tác giả cũng ghi nhận rằng các khoảng không gian được tạo ra bên dưới màng chứa nhiều khoang tủy xương và lượng mô xương mới hình thành nhìn chung vẫn còn hạn chế.

6. Phân tích lâm sàng

Nghiên cứu này là một trong những nỗ lực đầu tiên nhằm kết hợp các nguyên lý của tái tạo xương có hướng dẫn với khái niệm implant dưới màng xương. Vào thời điểm các implant nội xương tích hợp xương đang dần trở thành tiêu chuẩn điều trị, các tác giả đã tìm cách giải quyết một trong những thách thức lớn nhất của implant dưới màng xương: khả năng tích hợp bền vững với mô xương.

Các kết quả thu được cho thấy một màng tái tạo có thể làm thay đổi môi trường sinh học xung quanh một implant đặt trên bề mặt xương và thúc đẩy một mức độ hình thành xương nhất định tiếp xúc với implant. Giá trị của nghiên cứu không nằm nhiều ở số lượng xương được tạo ra mà ở việc chứng minh bằng thực nghiệm khả năng đạt được tiếp xúc trực tiếp giữa xương và implant trên một cấu trúc dưới màng xương.

Tuy nhiên, một số yếu tố đòi hỏi phải diễn giải thận trọng. Các quan sát chỉ được thực hiện trên mô hình động vật với bốn cá thể và thời gian theo dõi tương đối ngắn. Hơn nữa, chính các tác giả cũng nhấn mạnh rằng phần xương mới hình thành có cấu trúc khá mỏng manh và khoảng không gian dưới màng phần lớn bị chiếm bởi các khoang tủy.

Do đó, nghiên cứu này không chứng minh hiệu quả lâm sàng của một implant dưới màng xương tích hợp xương ở người, nhưng cung cấp một bằng chứng thực nghiệm thú vị về tính khả thi của việc áp dụng tái tạo mô có hướng dẫn trong lĩnh vực tái tạo implant.

7. Ứng dụng lâm sàng

Kết quả của nghiên cứu này có thể hữu ích trong các lĩnh vực tái tạo xương và phục hồi implant phức tạp, đặc biệt khi cần cải thiện giao diện giữa cấu trúc implant và mô xương.

Các tác giả cũng đề cập đến khả năng kết hợp trong tương lai các khái niệm từ implant nội xương và implant dưới màng xương nhằm phát triển những thiết bị có khả năng tích hợp sinh học tốt hơn.

Tuy nhiên, nghiên cứu không cung cấp dữ liệu lâm sàng trên người để có thể khuyến nghị phương pháp này trong thực hành thường quy. Giá trị chính của nó nằm ở việc hiểu rõ hơn các cơ chế sinh học của quá trình tích hợp xương và khám phá các chiến lược mới trong tái tạo implant bằng tái tạo xương có hướng dẫn.

8. Mức độ bằng chứng, hạn chế và tính minh bạch

Công bố này là một nghiên cứu thí điểm tiền lâm sàng được thực hiện trên động vật.

Mức độ bằng chứng được xem là thấp trong hệ thống phân cấp bằng chứng lâm sàng, vì các kết quả không liên quan đến bệnh nhân người và cũng không phải là một nghiên cứu so sánh quy mô lớn.

Các hạn chế phương pháp học chính bao gồm:

• cỡ mẫu nhỏ (4 con thỏ);
• bản chất thực nghiệm của mô hình nghiên cứu;
• thời gian theo dõi chỉ giới hạn trong 12 tuần;
• không có dữ liệu lâm sàng trên người;
• không có đánh giá dài hạn.

Không có xung đột lợi ích nào được công bố rõ ràng trong các thông tin hiện có. Tuy nhiên, các tác giả có đề cập rằng một số màng và hệ thống cố định được cung cấp bởi các nhà sản xuất, nhưng không thể kết luận từ các dữ liệu hiện có rằng tồn tại xung đột lợi ích.

9. Những điểm chính của nghiên cứu

• Loại nghiên cứu: Nghiên cứu thí điểm tiền lâm sàng trên động vật.
• Mức độ bằng chứng: Mức bằng chứng thấp.
• Quần thể hoặc số lượng đối tượng nghiên cứu: 4 con thỏ.
• Số lượng bệnh nhân hoặc implant: Không được xác định chính xác trong các thông tin hiện có.
• Thời gian theo dõi: 12 tuần.
• Tiêu chí đánh giá chính: Sự hình thành xương và tích hợp xương của implant dưới màng xương kết hợp với màng tái tạo.
• Kết quả chính: Sự tích hợp xương lớn hơn được quan sát thấy ở các vị trí có màng che phủ so với các vị trí đối chứng.
• Kết luận khoa học: Sự hình thành xương xung quanh một implant dưới màng xương được thiết kế riêng dường như có thể đạt được thông qua tái tạo mô có hướng dẫn.
• Hạn chế tiềm tàng: Mô hình động vật, cỡ mẫu nhỏ và thời gian theo dõi hạn chế.

10. Tác động khoa học

Công bố này giữ một vị trí đặc biệt trong lịch sử implant nha khoa vì đã khám phá một hướng tiếp cận thay thế nhằm cải thiện sự tích hợp sinh học của các implant dưới màng xương.

Đóng góp chính của nghiên cứu nằm ở việc chứng minh bằng thực nghiệm rằng một môi trường được tạo ra bằng tái tạo mô có hướng dẫn có thể thúc đẩy sự tương tác chặt chẽ hơn giữa khung implant titan và phần xương bên dưới. Vào thời điểm được công bố, cách tiếp cận này đại diện cho một sự mở rộng mang tính sáng tạo của các khái niệm tái tạo xương vốn đang được nghiên cứu để sửa chữa các khuyết hổng xương.

Mặc dù các dữ liệu hiện có vẫn còn hạn chế và không cho phép áp dụng trực tiếp trên lâm sàng, nghiên cứu đã đóng góp vào cuộc thảo luận khoa học về các chiến lược tái tạo xương và sự phát triển của các implant cá thể hóa. Đồng thời, nó cũng minh họa tiềm năng của các phương pháp kết hợp thiết kế dành riêng cho từng bệnh nhân với việc kiểm soát sinh học quá trình lành xương.

11. Kết luận biên tập

Nghiên cứu thí điểm năm 1995 này cung cấp một trong những bằng chứng thực nghiệm đầu tiên cho thấy tái tạo mô có hướng dẫn có thể thúc đẩy sự tích hợp xương của các cấu trúc implant dưới màng xương được thiết kế riêng. Các kết quả quan sát được trên thỏ cho thấy sự hình thành xương tiếp xúc với implant nhiều hơn so với các vị trí đối chứng.

Do tính chất tiền lâm sàng của nghiên cứu và cỡ mẫu nhỏ, các kết quả này nên được xem như một minh chứng về tính khả thi sinh học hơn là một xác nhận lâm sàng của kỹ thuật. Tuy nhiên, công trình này vẫn là một cột mốc quan trọng trong việc khám phá các khái niệm implant dưới màng xương được tối ưu hóa về mặt sinh học và góp phần xây dựng nền tảng khoa học cho các phương pháp tái tạo implant cá thể hóa hiện đại.