Cấy ghép dưới màng xương bằng polyetheretherketone (PEEK) nâng đỡ phục hình cố định hàm trên: Báo cáo loạt ca lâm sàng

Mohammed A El-Sawy, Mohamed E ELgamal, Wael M Ahmed, Medhat A El-Daker, Salah A Hegazy

Full text link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36210190/

Cấy ghép dưới màng xương bằng polyetheretherketone (PEEK) nâng đỡ phục hình cố định hàm trên: Báo cáo loạt ca lâm sàng

1. Thông tin tài liệu khoa học

• Tên nghiên cứu: Cấy ghép dưới màng xương bằng polyetheretherketone (PEEK) nâng đỡ phục hình cố định hàm trên: Báo cáo loạt ca lâm sàng
• Tác giả: Mohammed A. El-Sawy, Mohamed E. ELgamal, Wael M. Ahmed, Medhat A. EL-daker, Salah A. Hegazy
• Tạp chí khoa học: The Journal of Prosthetic Dentistry
• Năm xuất bản: 2024
• DOI: 10.1016/j.prosdent.2022.08.027

2. Bối cảnh khoa học

Phục hồi chức năng cho bệnh nhân mất răng toàn bộ kèm tiêu xương hàm trên nghiêm trọng là một trong những thách thức lớn nhất trong cấy ghép nha khoa hiện đại. Khi thể tích xương còn lại không đủ để đặt implant nội xương thông thường, các phương pháp điều trị truyền thống thường đòi hỏi ghép xương, nâng xoang hàm hoặc sử dụng implant gò má. Mặc dù các kỹ thuật này đã được chứng minh hiệu quả trong nhiều nghiên cứu, chúng thường đi kèm với mức độ xâm lấn cao hơn, thời gian điều trị kéo dài và nhiều giai đoạn phẫu thuật.

Sự phát triển của nha khoa kỹ thuật số, công nghệ CAD/CAM và các vật liệu sinh học tiên tiến đã mở ra những hướng tiếp cận mới trong phục hồi implant cho các trường hợp tiêu xương nặng. Trong bối cảnh đó, implant dưới màng xương được thiết kế riêng theo từng bệnh nhân đang thu hút sự quan tâm trở lại. PEEK (polyetheretherketone) là một polymer hiệu năng cao với các đặc tính cơ học và sinh học thuận lợi, được xem là một vật liệu tiềm năng cho các ứng dụng phục hình và cấy ghép nha khoa phức tạp.

3. Mục tiêu nghiên cứu

Mục tiêu của nghiên cứu là trình bày các kết quả lâm sàng ban đầu của việc sử dụng implant dưới màng xương cá thể hóa bằng PEEK được chế tạo bằng công nghệ CAD/CAM để nâng đỡ phục hình cố định hàm trên.

Các tác giả muốn đánh giá tính khả thi của phương pháp này ở những bệnh nhân mất răng toàn bộ có tiêu xương hàm trên nặng và từ chối các thủ thuật ghép xương, nâng xoang hoặc các kế hoạch điều trị phẫu thuật nhiều giai đoạn.

4. Phương pháp nghiên cứu

Đây là một nghiên cứu loạt ca lâm sàng mang tính quan sát được thực hiện tại Khoa Phục hình Răng của Đại học Mansoura, Ai Cập.

Bốn bệnh nhân mất răng toàn bộ với tình trạng tiêu xương hàm trên nặng, được phân loại theo Cawood và Howell ở mức độ IV hoặc V, đã được đưa vào nghiên cứu. Tất cả bệnh nhân đều mong muốn phục hình cố định và không chấp nhận các thủ thuật tăng thể tích xương.

Quy trình điều trị được thực hiện hoàn toàn bằng kỹ thuật số. Hình ảnh chụp cắt lớp vi tính được sử dụng để thiết kế mô hình ba chiều, từ đó tạo ra implant dưới màng xương cá thể hóa bằng công nghệ CAD/CAM. Các khung implant PEEK sau đó được đặt trong một lần phẫu thuật và cố định bằng vít xương.

Sau khi mô mềm lành thương, bệnh nhân được phục hình bằng phục hình cố định hàm trên. Các tiêu chí đánh giá bao gồm độ ổn định của implant, tình trạng mô mềm, dấu hiệu nhiễm trùng, lộ implant và các biến chứng phục hình. Thời gian theo dõi chính là 12 tháng; trong đó có hai bệnh nhân được theo dõi đến 24 tháng.

5. Kết quả chính

Cả bốn bệnh nhân đều hoàn thành điều trị và các lần tái khám theo kế hoạch.

Trong giai đoạn hậu phẫu sớm, chỉ ghi nhận một biến chứng. Một bệnh nhân xuất hiện tình trạng lộ một phần khung implant tại vùng trụ nanh hàm trên. Tình trạng này được xử lý bằng phẫu thuật điều chỉnh mô mềm và khâu lại vạt niêm mạc.

Sau 12 tháng theo dõi, tất cả implant vẫn duy trì sự ổn định chức năng. Không ghi nhận trường hợp gãy phục hình, nhiễm trùng, tiết dịch mủ hay lung lay implant. Các mô mềm quanh implant được đánh giá là khỏe mạnh.

Hai bệnh nhân được theo dõi trong 24 tháng. Kết quả chẩn đoán hình ảnh không cho thấy vùng thấu quang quanh các vít cố định, điều này được các tác giả xem là dấu hiệu của sự ổn định liên tục của hệ thống implant – phục hình.

Nhìn chung, các kết quả cho thấy hiệu quả lâm sàng thuận lợi trong ngắn hạn và trung hạn đối với phương pháp điều trị được áp dụng.

6. Phân tích lâm sàng

Nghiên cứu này cung cấp những dữ liệu ban đầu về một hướng tiếp cận còn tương đối mới trong phục hồi hàm trên tiêu xương nghiêm trọng. Thay vì sử dụng implant nội xương kết hợp với các thủ thuật tái tạo xương phức tạp, các tác giả lựa chọn implant dưới màng xương được thiết kế riêng cho từng bệnh nhân bằng vật liệu PEEK.

Ý nghĩa lâm sàng quan trọng nhất của phương pháp này nằm ở khả năng giảm nhu cầu thực hiện các phẫu thuật ghép xương mở rộng. Đối với những bệnh nhân không mong muốn hoặc không chấp nhận các can thiệp phẫu thuật nhiều giai đoạn, đây có thể là một lựa chọn phục hồi chức năng đáng cân nhắc.

Các kết quả thu được cho thấy khả năng duy trì ổn định cơ học và sự tương thích mô mềm trong thời gian theo dõi ngắn hạn. Các tác giả cũng đề cập đến những dữ liệu trước đây cho thấy PEEK có thể tạo ra phản ứng biểu mô thuận lợi. Tuy nhiên, nghiên cứu hiện tại không được thiết kế để so sánh trực tiếp với titan hoặc các vật liệu implant khác.

Do số lượng bệnh nhân rất nhỏ và không có nhóm đối chứng, các kết quả này nên được xem như bằng chứng ban đầu về tính khả thi lâm sàng hơn là bằng chứng khẳng định hiệu quả lâu dài. Việc ngoại suy các kết luận sang quần thể bệnh nhân rộng hơn cần được thực hiện một cách thận trọng.

7. Ứng dụng lâm sàng

Các kết quả của nghiên cứu có thể có giá trị trong những tình huống sau:

• Tiêu xương hàm trên nghiêm trọng.
• Mất răng toàn bộ hàm trên.
• Bệnh nhân từ chối ghép xương hoặc nâng xoang.
• Phục hồi implant trong các trường hợp giải phẫu phức tạp.
• Điều trị dựa trên quy trình thiết kế và sản xuất CAD/CAM.
• Ứng dụng implant cá thể hóa theo giải phẫu riêng của từng bệnh nhân.
• Các kế hoạch điều trị nhằm giảm số lần can thiệp phẫu thuật.

Nghiên cứu cũng minh họa tiềm năng của quy trình kỹ thuật số và vật liệu polymer tiên tiến trong phục hồi nha khoa hiện đại.

8. Mức độ bằng chứng, hạn chế và tính minh bạch

Đây là một nghiên cứu loạt ca lâm sàng, do đó mức độ bằng chứng khoa học tương đối thấp.

Các tác giả đã nêu rõ một số hạn chế của nghiên cứu. Trước hết là số lượng bệnh nhân rất ít, chỉ gồm bốn trường hợp. Ngoài ra, thời gian theo dõi còn tương đối ngắn để đánh giá hiệu quả lâu dài của implant dưới màng xương bằng PEEK.

Việc không có nhóm đối chứng cũng khiến nghiên cứu không thể đưa ra các so sánh trực tiếp với các vật liệu hoặc phương pháp điều trị khác.

Các tác giả khuyến nghị thực hiện thêm các nghiên cứu tiến cứu với cỡ mẫu lớn hơn và thời gian theo dõi dài hơn. Trong các dữ liệu được cung cấp, không ghi nhận tuyên bố cụ thể nào về xung đột lợi ích. Phần lời cảm ơn có đề cập đến các chuyên gia tham gia thiết kế CAD/CAM và chế tác phục hình.

9. Những điểm chính của nghiên cứu

• Loại nghiên cứu: Loạt ca lâm sàng quan sát.
• Mức độ bằng chứng: Thấp.
• Đối tượng nghiên cứu: Bệnh nhân mất răng toàn bộ với tiêu xương hàm trên nặng.
• Số lượng bệnh nhân: 4.
• Số lượng implant: 4 implant dưới màng xương cá thể hóa bằng PEEK.
• Thời gian theo dõi chính: 12 tháng.
• Thời gian theo dõi tối đa: 24 tháng ở 2 bệnh nhân.
• Tiêu chí đánh giá chính: Độ ổn định lâm sàng và sự xuất hiện của biến chứng sinh học hoặc phục hình.
• Kết quả nổi bật: Duy trì ổn định chức năng mà không ghi nhận nhiễm trùng, gãy phục hình hoặc thất bại implant trong thời gian theo dõi.
• Kết luận khoa học: Implant dưới màng xương bằng PEEK có thể là một lựa chọn đầy hứa hẹn trong điều trị hàm trên tiêu xương nặng.
• Hạn chế chính: Cỡ mẫu nhỏ, không có nhóm đối chứng và thời gian theo dõi hạn chế.

10. Tác động khoa học

Nghiên cứu này đóng góp thêm dữ liệu cho lĩnh vực còn tương đối mới về implant dưới màng xương được thiết kế riêng bằng công nghệ kỹ thuật số. Giá trị chính của công trình nằm ở việc chứng minh tính khả thi của một quy trình điều trị tích hợp giữa chẩn đoán hình ảnh ba chiều, thiết kế số hóa và sản xuất CAD/CAM.

Ngoài ra, nghiên cứu cũng cung cấp những dữ liệu lâm sàng ban đầu về việc ứng dụng PEEK như một vật liệu thay thế tiềm năng trong các trường hợp phục hồi implant phức tạp. Điều này góp phần mở rộng hướng nghiên cứu về các vật liệu polymer hiệu năng cao trong nha khoa phục hồi và phẫu thuật miệng.

Mặc dù chưa đủ cơ sở để đưa ra khuyến nghị lâm sàng chắc chắn, nghiên cứu tạo nền tảng cho các thử nghiệm lâm sàng lớn hơn nhằm đánh giá tỷ lệ tồn tại lâu dài, các biến chứng sinh học và cơ học cũng như so sánh với các giải pháp điều trị hiện có.

11. Kết luận biên tập

Loạt ca lâm sàng này giới thiệu một phương pháp đổi mới trong phục hồi hàm trên mất răng toàn bộ kèm tiêu xương nghiêm trọng bằng implant dưới màng xương cá thể hóa từ PEEK. Các kết quả ban đầu cho thấy độ ổn định chức năng khả quan và đáp ứng mô mềm thuận lợi trong thời gian theo dõi được báo cáo. Tuy nhiên, do số lượng bệnh nhân hạn chế và thời gian quan sát ngắn, các kết luận cần được diễn giải một cách thận trọng. Các nghiên cứu lâm sàng quy mô lớn hơn với thời gian theo dõi dài hạn sẽ cần thiết để xác định chính xác vai trò của công nghệ này trong implant nha khoa hiện đại.