Resultados clínicos a largo plazo de los implantes subperiósticos fabricados mediante manufactura aditiva para el tratamiento del maxilar superior gravemente atrófico

Jan Łoginoff, Agata Majos, Marcin Elgalal

Full text link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40399182/ 

Resultados clínicos a largo plazo de los implantes subperiósticos fabricados mediante manufactura aditiva para el tratamiento del maxilar superior gravemente atrófico

1. Referencia científica

• Título del estudio: Long-term clinical results of additively manufactured subperiosteal implants for the treatment of the severely atrophic maxilla
• Autores: Jan Łoginoff, Agata Majos, Marcin Elgalal
• Revista científica: Journal of Cranio-Maxillofacial Surgery
• Año de publicación: 2025
• DOI: 10.1016/j.jcms.2025.04.021

2. Contexto científico

La rehabilitación implantológica del maxilar superior gravemente atrófico continúa siendo uno de los mayores retos de la cirugía oral y la implantología contemporáneas. Cuando el volumen óseo residual resulta insuficiente para la colocación de implantes endoóseos convencionales, el tratamiento suele requerir procedimientos reconstructivos complejos, como injertos óseos o técnicas de regeneración, que pueden aumentar la morbilidad quirúrgica y prolongar el tiempo total de tratamiento. Estas limitaciones hacen necesario explorar alternativas terapéuticas para pacientes que no son candidatos a los protocolos implantológicos habituales.

El desarrollo de la imagen tridimensional, la planificación digital mediante CAD/CAM y las tecnologías de fabricación aditiva ha impulsado el resurgimiento de los implantes subperiósticos personalizados. La posibilidad de diseñar estructuras adaptadas a la anatomía específica de cada paciente puede mejorar la precisión quirúrgica y reducir la invasividad del procedimiento. Sin embargo, la evidencia clínica disponible sobre su comportamiento a largo plazo sigue siendo limitada. Este estudio pretende aportar información sobre la evolución clínica de estos implantes personalizados en pacientes con atrofia maxilar severa mediante un seguimiento de hasta diez años.

3. Objetivo del estudio

El objetivo principal de esta investigación retrospectiva fue evaluar los resultados clínicos a largo plazo de implantes subperiósticos maxilares personalizados fabricados mediante tecnología Direct Metal Laser Sintering (DMLS) en pacientes con atrofia ósea severa del maxilar superior que no podían ser tratados con implantes dentales convencionales. La evaluación se centró en la supervivencia implantaria, la estabilidad clínica, los hallazgos radiográficos y la aparición de complicaciones postoperatorias durante un período de seguimiento de hasta diez años.

4. Metodología

El estudio se diseñó como una serie clínica retrospectiva que incluyó a diez pacientes con atrofia severa del maxilar superior clasificada como clases IV a VI de Cawood y Howell. Todos los participantes presentaban una pérdida ósea que impedía la colocación de implantes endoóseos convencionales.

Los implantes fueron diseñados a partir de imágenes obtenidas mediante tomografía computarizada utilizando un flujo digital CAD/CAM y posteriormente fabricados en aleación de titanio mediante la tecnología Direct Metal Laser Sintering (DMLS). La evaluación postoperatoria combinó controles clínicos y radiográficos destinados a analizar la adaptación del implante, su estabilidad, la supervivencia implantaria y la aparición de complicaciones tempranas y tardías. El período máximo de seguimiento alcanzó los diez años en los primeros pacientes tratados.

5. Resultados principales

En este estudio se colocaron un total de diez implantes subperiósticos maxilares personalizados. Ocho de ellos permanecieron estables y funcionales durante todo el período de seguimiento, mientras que dos tuvieron que ser retirados debido a una adaptación insuficiente de la estructura implantaria asociada a infecciones recurrentes.

Las evaluaciones radiográficas realizadas en los casos exitosos mostraron una adecuada estabilidad de los niveles óseos, con signos mínimos de reabsorción. Las complicaciones postoperatorias tempranas se limitaron principalmente a inflamación y molestias transitorias, que se resolvieron sin afectar la funcionalidad de los implantes. Las complicaciones tardías fueron poco frecuentes y únicamente se registraron en dos pacientes.

Un aspecto especialmente relevante fue la evolución de los pacientes tratados en 2015, ya que todos los implantes colocados ese año continuaban siendo funcionales después de diez años de seguimiento. El análisis de supervivencia mediante el método de Kaplan-Meier estimó una probabilidad de supervivencia implantaria del 80 % a los diez años. Asimismo, los autores describen un protocolo quirúrgico basado en la colocación selectiva de entre siete y diez tornillos de fijación, posicionados únicamente en las zonas con espesor óseo suficiente identificadas durante la planificación virtual mediante tomografía computarizada. La carga protésica se retrasó aproximadamente cinco meses con el propósito de favorecer la estabilidad biológica y mecánica del tratamiento en estas complejas condiciones anatómicas.

6. Análisis clínico

El principal interés de este trabajo radica en la disponibilidad de datos clínicos con un seguimiento de hasta diez años, un período que todavía es poco frecuente en la literatura dedicada a los implantes subperiósticos personalizados fabricados mediante tecnologías de producción aditiva. Más allá de informar sobre la supervivencia implantaria, el estudio aporta información acerca de la durabilidad de una estrategia de rehabilitación individualizada destinada a pacientes con atrofia maxilar severa para quienes los implantes endoóseos convencionales no constituyen una alternativa viable.

Otro aspecto destacable es la integración de un flujo de trabajo completamente digital que combina la tomografía computarizada, la planificación virtual mediante CAD/CAM y la fabricación de implantes personalizados mediante Direct Metal Laser Sintering. Según los autores, este enfoque permitió adaptar con precisión la estructura implantaria a la anatomía de cada paciente, reduciendo el número de puntos de fijación y posibilitando la realización de la cirugía bajo anestesia local en régimen ambulatorio.

Los casos de fracaso descritos también ofrecen información clínica relevante. Ambos implantes retirados presentaban una adaptación insuficiente de la estructura junto con infecciones recurrentes, lo que pone de manifiesto que la precisión de la planificación digital y del proceso de fabricación constituye un factor determinante para el éxito a largo plazo de este tipo de rehabilitación.

No obstante, estos resultados deben interpretarse con prudencia. El reducido número de pacientes, el carácter retrospectivo del estudio y la ausencia de un grupo de comparación impiden establecer conclusiones sobre una posible superioridad de esta técnica frente a los procedimientos de aumento óseo, los implantes cigomáticos u otras alternativas reconstructivas. En consecuencia, los hallazgos respaldan el potencial de los implantes subperiósticos personalizados como una opción terapéutica para pacientes cuidadosamente seleccionados, aunque serán necesarios estudios de mayor calidad metodológica para definir con mayor precisión su papel en la práctica clínica.

7. Aplicaciones clínicas

Los resultados de este estudio indican que los implantes subperiósticos personalizados fabricados mediante tecnología DMLS pueden constituir una alternativa terapéutica para pacientes con atrofia severa del maxilar superior en los que el volumen óseo residual impide la colocación de implantes endoóseos convencionales. Todos los pacientes incluidos presentaban una atrofia clasificada como clases IV, V o VI de Cawood y Howell, situación clínica en la que las opciones reconstructivas suelen ser más complejas y requieren tratamientos más invasivos.

El protocolo descrito por los autores se basa en un flujo de trabajo completamente digital que integra tomografía computarizada, planificación virtual mediante CAD/CAM y fabricación aditiva de implantes personalizados de titanio. Según el estudio, este enfoque permitió seleccionar de forma precisa las zonas con mayor disponibilidad ósea para la fijación del implante mediante un número limitado de tornillos, facilitando la realización de la cirugía bajo anestesia local y en régimen ambulatorio. Asimismo, la carga protésica se pospuso aproximadamente cinco meses con el objetivo de favorecer la estabilidad biológica y mecánica del tratamiento.

No obstante, los datos disponibles no permiten considerar esta técnica como un sustituto de los procedimientos reconstructivos convencionales ni de otras alternativas implantológicas. Los resultados respaldan su utilización como una opción terapéutica en pacientes cuidadosamente seleccionados con una anatomía extremadamente comprometida, siempre dentro de una adecuada valoración clínica individual.

8. Nivel de evidencia, limitaciones y transparencia

Este trabajo corresponde a una serie clínica retrospectiva, por lo que aporta un nivel de evidencia bajo a moderado. Aunque el seguimiento alcanza hasta diez años, el diseño metodológico del estudio no permite establecer relaciones causales ni comparar directamente la eficacia de esta técnica con otras modalidades de tratamiento implantológico.

Entre las principales limitaciones destacan el reducido tamaño muestral (10 pacientes), la ausencia de un grupo de control y la inclusión exclusiva de pacientes con atrofia maxilar muy avanzada. Estas características limitan la posibilidad de generalizar los resultados a otras poblaciones clínicas. Los propios autores señalan la necesidad de desarrollar estudios prospectivos con muestras más amplias y seguimientos prolongados para confirmar la reproducibilidad de estos hallazgos y optimizar los protocolos terapéuticos.

En la información disponible no se describen conflictos de interés, fuentes de financiación ni relaciones de los autores con fabricantes de implantes. Por ello, no es posible realizar una valoración adicional sobre posibles factores de sesgo relacionados con estos aspectos.

9. Puntos clave del estudio

• Tipo de estudio: Serie clínica retrospectiva.
• Nivel de evidencia: Bajo a moderado.
• Población estudiada: 10 pacientes con atrofia severa del maxilar superior (clases IV-VI de Cawood y Howell).
• Número de implantes: 10 implantes subperiósticos personalizados de aleación de titanio fabricados mediante tecnología DMLS.
• Seguimiento máximo: Hasta 10 años.
• Objetivo principal: Evaluar la supervivencia implantaria, la estabilidad clínica, los hallazgos radiográficos y las complicaciones postoperatorias.
• Resultado principal: Ocho implantes permanecieron funcionales durante el seguimiento, mientras que dos fueron retirados por una adaptación insuficiente asociada a infecciones recurrentes. El análisis de Kaplan-Meier estimó una supervivencia implantaria del 80 % a los diez años.
• Observaciones adicionales: En los casos exitosos se observó una adecuada estabilidad radiográfica del hueso periimplantario y todos los implantes colocados en 2015 continuaban en función después de diez años.
• Conclusión científica: Los implantes subperiósticos personalizados fabricados mediante DMLS representan una alternativa prometedora para pacientes seleccionados con atrofia severa del maxilar superior no tratables mediante implantología convencional.
• Principales limitaciones: Diseño retrospectivo, muestra reducida, ausencia de grupo control y necesidad de estudios prospectivos de mayor calidad metodológica.

10. Impacto científico

Este estudio aporta evidencia clínica relevante sobre una indicación específica de los implantes subperiósticos personalizados fabricados mediante tecnologías de manufactura aditiva. Su principal contribución científica reside en la presentación de resultados clínicos con un seguimiento de hasta diez años, un período poco frecuente en la literatura disponible sobre este tipo de rehabilitación implantológica. Estos datos permiten ampliar el conocimiento acerca de la estabilidad funcional y biológica de los implantes subperiósticos diseñados de forma individualizada para pacientes con atrofia maxilar extrema.

La publicación también pone de manifiesto el potencial de un flujo de trabajo completamente digital que integra tomografía computarizada, planificación CAD/CAM y fabricación mediante Direct Metal Laser Sintering (DMLS). Este enfoque demuestra cómo la personalización del diseño implantario puede facilitar el tratamiento de situaciones anatómicas especialmente complejas, reduciendo la necesidad de procedimientos reconstructivos extensos en pacientes cuidadosamente seleccionados.

Sin embargo, los resultados deben interpretarse dentro del contexto metodológico del estudio. La naturaleza retrospectiva de la investigación, el reducido número de pacientes y la ausencia de un grupo comparativo impiden establecer conclusiones sobre una posible superioridad clínica frente a otras alternativas terapéuticas, como los injertos óseos, los implantes cigomáticos o las técnicas avanzadas de regeneración ósea. En este sentido, el trabajo constituye una base científica valiosa para el desarrollo de futuros estudios prospectivos y multicéntricos que permitan definir con mayor precisión las indicaciones, la predictibilidad y la supervivencia a largo plazo de estos implantes personalizados.

11. Conclusión editorial

Este estudio presenta resultados clínicos alentadores sobre el uso de implantes subperiósticos personalizados de aleación de titanio fabricados mediante tecnología DMLS para la rehabilitación de pacientes con atrofia severa del maxilar superior. La supervivencia implantaria observada, junto con la estabilidad clínica y radiográfica documentada durante un seguimiento de hasta diez años, sugiere que esta estrategia puede constituir una alternativa terapéutica viable cuando la implantología convencional no es posible debido a la escasa disponibilidad ósea.

No obstante, la interpretación de estos resultados requiere prudencia. El reducido tamaño de la muestra, el diseño retrospectivo y la ausencia de un grupo de control limitan el nivel de evidencia y la posibilidad de extrapolar los hallazgos a la práctica clínica general. En consecuencia, los implantes subperiósticos personalizados deben considerarse una opción destinada a pacientes cuidadosamente seleccionados y planificados mediante un protocolo digital riguroso. La realización de estudios prospectivos, multicéntricos y con poblaciones más amplias será esencial para confirmar estos resultados y definir el papel de esta tecnología dentro de la implantología oral contemporánea.