Hiệu quả lâm sàng của implant dưới màng xương được sản xuất bằng công nghệ bồi đắp: Tổng quan hệ thống

Eduardo Anitua, Asier Eguia, Christoph Staudigl, Mohammad Hamdan Alkhraisat

Full text link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38315326/

Hiệu quả lâm sàng của implant dưới màng xương được sản xuất bằng công nghệ bồi đắp: Tổng quan hệ thống

1. Thông tin tài liệu khoa học

• Tiêu đề nghiên cứu: Hiệu quả lâm sàng của implant dưới màng xương được sản xuất bằng công nghệ bồi đắp: Tổng quan hệ thống
• Tiêu đề tiếng Việt: Hiệu quả lâm sàng của implant dưới màng xương được sản xuất bằng công nghệ bồi đắp: Tổng quan hệ thống
• Tác giả: Eduardo Anitua, Asier Eguia, Christoph Staudigl, Mohammad Hamdan Alkhraisat
• Tạp chí khoa học: International Journal of Implant Dentistry
• Năm xuất bản: 2024
• DOI: 10.1186/s40729-024-00521-6

2. Bối cảnh khoa học

Tình trạng tiêu xương hàm nghiêm trọng là một trong những thách thức lớn nhất trong lĩnh vực cấy ghép nha khoa hiện đại. Khi thể tích xương còn lại không đủ để đặt các implant nội xương thông thường, bác sĩ lâm sàng thường phải cân nhắc các phương pháp tái tạo xương phức tạp hoặc lựa chọn các giải pháp phục hình thay thế.

Implant dưới màng xương đã được sử dụng từ nhiều thập kỷ trước khi khái niệm tích hợp xương trở thành nền tảng của implant nha khoa hiện đại. Tuy nhiên, những hạn chế liên quan đến kỹ thuật chế tạo, độ chính xác của khung implant và các biến chứng sinh học đã làm giảm đáng kể mức độ phổ biến của phương pháp này trong quá khứ. Sự phát triển của công nghệ CAD/CAM, thiết kế kỹ thuật số và sản xuất bồi đắp (additive manufacturing) đã mở ra cơ hội hồi sinh cho implant dưới màng xương thế hệ mới.

Các implant được thiết kế riêng theo giải phẫu của từng bệnh nhân hiện được xem là một giải pháp tiềm năng trong điều trị các trường hợp teo xương hàm nặng hoặc khuyết hổng vùng hàm mặt phức tạp.

3. Mục tiêu nghiên cứu

Mục tiêu của tổng quan hệ thống này là đánh giá tỷ lệ sống còn của implant và tỷ lệ biến chứng liên quan đến các implant dưới màng xương hiện đại được thiết kế bằng công nghệ số và sản xuất bằng kỹ thuật bồi đắp.

Nhóm tác giả mong muốn xác định liệu các implant cá thể hóa này có mang lại kết quả lâm sàng khả quan ở những bệnh nhân bị tiêu xương nặng hay không, đồng thời tổng hợp mức độ bằng chứng khoa học hiện có về phương pháp điều trị này.

4. Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu được thực hiện theo hướng dẫn PRISMA và đã được đăng ký trước trên cơ sở dữ liệu PROSPERO với mã số CRD42023424211. Việc tìm kiếm tài liệu được tiến hành trên các cơ sở dữ liệu Medline/PubMed, Scopus và Cochrane Library, kết hợp với tìm kiếm thủ công, rà soát tài liệu tham khảo và khai thác nguồn tài liệu xám.

Tổng cộng có 13 nghiên cứu đáp ứng tiêu chí lựa chọn và được đưa vào phân tích định tính, bao gồm 5 nghiên cứu đoàn hệ và 8 nghiên cứu loạt ca lâm sàng. Các nghiên cứu này cung cấp dữ liệu từ 227 bệnh nhân với tổng số 227 implant dưới màng xương được sản xuất bằng công nghệ bồi đắp.

Các tiêu chí đánh giá chính là tỷ lệ sống còn của implant và các biến chứng sinh học hoặc kỹ thuật. Do sự khác biệt đáng kể về thiết kế nghiên cứu và phương pháp thực hiện giữa các nghiên cứu được đưa vào, nhóm tác giả không thể tiến hành phân tích gộp hay meta-analysis.

5. Kết quả chính

Tổng số 227 bệnh nhân được phân tích có độ tuổi trung bình có trọng số là 62,4 tuổi. Thời gian theo dõi trung bình có trọng số đạt 21,4 tháng.

Đến thời điểm kết thúc theo dõi, 97,8% implant vẫn còn hoạt động chức năng. Chỉ có 5 trường hợp thất bại implant được ghi nhận trong toàn bộ mẫu nghiên cứu. Điều này cho thấy tỷ lệ sống còn ngắn hạn khá cao của các implant dưới màng xương thế hệ mới.

Biến chứng thường gặp nhất liên quan đến mô mềm quanh implant. Hiện tượng lộ một phần khung implant được ghi nhận ở 58 implant, tương đương 25,6% số trường hợp. Ngoài ra, 12 bệnh nhân (5,3%) gặp tình trạng nhiễm trùng mô mềm hoặc nhiễm trùng kéo dài cần can thiệp lâm sàng.

Trong nhóm bệnh nhân được phục hình tạm thời, gãy phục hình tạm được ghi nhận ở 8 trên 155 trường hợp (5,2%). Các biến chứng hậu phẫu khác như đau, sưng nề, khó chịu hoặc chảy máu cũng được báo cáo trong một số nghiên cứu.

6. Phân tích lâm sàng

Tổng quan hệ thống này cho thấy implant dưới màng xương được thiết kế kỹ thuật số và sản xuất bằng công nghệ bồi đắp có thể là một lựa chọn đáng cân nhắc trong các trường hợp tiêu xương nghiêm trọng hoặc các tình huống phục hồi phức tạp mà các giải pháp implant truyền thống gặp nhiều hạn chế.

Kết quả nổi bật nhất là tỷ lệ sống còn cao trong giai đoạn theo dõi ngắn hạn. Điều này cho thấy những tiến bộ trong quy trình thiết kế CAD/CAM, lập kế hoạch kỹ thuật số và sản xuất cá thể hóa có thể đã khắc phục được một số nhược điểm từng tồn tại ở các implant dưới màng xương thế hệ cũ.

Tuy nhiên, các biến chứng liên quan đến mô mềm vẫn là vấn đề đáng lưu ý. Tỷ lệ lộ khung implant tương đối cao cho thấy sự tương tác giữa cấu trúc implant và mô mềm quanh implant vẫn cần được nghiên cứu sâu hơn. Đây có thể là yếu tố ảnh hưởng đến sự ổn định sinh học và kết quả điều trị trong dài hạn.

Một điểm quan trọng khác là toàn bộ bằng chứng hiện có đều đến từ các nghiên cứu quan sát. Do đó, mặc dù các kết quả bước đầu khá khả quan, vẫn chưa thể khẳng định vị thế của phương pháp này so với các kỹ thuật phục hồi khác như ghép xương, implant gò má hoặc các chiến lược điều trị nâng cao khác trong implant nha khoa.

7. Ứng dụng lâm sàng

Dựa trên các dữ liệu hiện có, implant dưới màng xương sản xuất bằng công nghệ bồi đắp có thể phù hợp trong các tình huống sau:

• Tiêu xương hàm trên hoặc hàm dưới mức độ nặng.
• Phục hồi implant toàn hàm hoặc phục hồi phức tạp.
• Bệnh nhân mất răng toàn bộ với thể tích xương còn lại hạn chế.
• Tái tạo hàm mặt sau phẫu thuật cắt bỏ khối u vùng hàm mặt.
• Các trường hợp khó thực hiện hoặc không mong muốn ghép xương diện rộng.
• Quy trình điều trị kỹ thuật số sử dụng công nghệ CAD/CAM và thiết kế implant cá thể hóa.

Việc chỉ định cần được thực hiện thận trọng và phù hợp với từng tình huống lâm sàng cụ thể.

8. Mức độ bằng chứng, hạn chế và tính minh bạch

Mặc dù đây là một tổng quan hệ thống, tất cả các nghiên cứu được đưa vào đều là nghiên cứu quan sát, bao gồm nghiên cứu đoàn hệ và loạt ca lâm sàng. Không có thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng nào được xác định trong quá trình tìm kiếm tài liệu.

Theo hệ thống đánh giá GRADE, chất lượng tổng thể của bằng chứng được xếp loại là rất thấp. Đánh giá này phản ánh sự không đồng nhất về phương pháp nghiên cứu, sự đa dạng trong thiết kế implant, khác biệt về quy trình điều trị và thiếu dữ liệu theo dõi trung hạn cũng như dài hạn.

Ngoài ra, mức độ dị biệt cao giữa các nghiên cứu khiến việc thực hiện phân tích gộp không khả thi. Do đó, các kết luận chủ yếu dựa trên tổng hợp định tính các kết quả hiện có.

Thông tin về xung đột lợi ích của các tác giả không được đề cập trong các phần tài liệu được cung cấp, vì vậy không thể xác nhận nội dung này từ dữ liệu hiện có.

9. Những điểm chính của nghiên cứu

• Loại nghiên cứu: Tổng quan hệ thống
• Mức độ bằng chứng: Rất thấp theo đánh giá GRADE
• Số nghiên cứu được đưa vào: 13
• Số bệnh nhân/implant: 227 bệnh nhân và 227 implant
• Thời gian theo dõi trung bình: 21,4 tháng (trung bình có trọng số)
• Tiêu chí đánh giá chính: Tỷ lệ sống còn của implant và biến chứng
• Kết quả nổi bật: 97,8% implant vẫn hoạt động trong thời gian theo dõi
• Biến chứng thường gặp nhất: Lộ một phần khung implant (25,6%)
• Kết luận khoa học: Tỷ lệ sống còn ngắn hạn cao nhưng vẫn tồn tại đáng kể các biến chứng mô mềm
• Hạn chế chính: Bằng chứng quan sát, tính không đồng nhất giữa các nghiên cứu và thiếu dữ liệu dài hạn

10. Ý nghĩa khoa học

Tổng quan hệ thống này là một trong những đánh giá toàn diện nhất hiện nay về implant dưới màng xương được sản xuất bằng công nghệ bồi đắp. Nghiên cứu tổng hợp các dữ liệu lâm sàng hiện có về một giải pháp điều trị đang nhận được sự quan tâm ngày càng lớn nhờ sự phát triển của công nghệ số trong implant nha khoa.

Kết quả nghiên cứu cho thấy những tiến bộ trong thiết kế kỹ thuật số và sản xuất cá thể hóa có thể đã cải thiện đáng kể khả năng ứng dụng lâm sàng của implant dưới màng xương so với các thế hệ trước đây. Tuy nhiên, nghiên cứu cũng chỉ ra rằng nền tảng bằng chứng khoa học hiện nay vẫn còn hạn chế.

Ngoài việc tổng hợp dữ liệu hiện có, công trình này còn làm nổi bật nhu cầu cấp thiết đối với các nghiên cứu tiền cứu có chất lượng cao hơn, thời gian theo dõi dài hơn và tiêu chuẩn đánh giá đồng nhất hơn nhằm xác định rõ vai trò lâu dài của implant dưới màng xương trong phục hồi implant hiện đại.

11. Kết luận biên tập

Tổng quan hệ thống này cho thấy implant dưới màng xương được sản xuất bằng công nghệ bồi đắp có khả năng đạt tỷ lệ sống còn cao trong ngắn hạn ở những bệnh nhân bị tiêu xương nghiêm trọng hoặc có nhu cầu tái tạo phức tạp. Tuy nhiên, tỷ lệ biến chứng liên quan đến mô mềm vẫn ở mức đáng chú ý và chất lượng bằng chứng khoa học hiện tại còn hạn chế.

Đối với các bác sĩ implant, phẫu thuật viên răng hàm mặt và chuyên gia phục hồi nha khoa, nghiên cứu này cung cấp những dữ liệu hữu ích về một giải pháp điều trị mới nổi, đồng thời nhấn mạnh sự cần thiết của các nghiên cứu lâm sàng chất lượng cao để xác nhận hiệu quả và độ ổn định lâu dài của phương pháp này.