Bibliografía
Implantes subperiósticos de titanio personalizados fabricados mediante sinterización láser directa de metal (DMLS): estudio clínico retrospectivo en 70 pacientes
- 28 mayo 2018
- Publicado por: anjaform
- Categoría: Estudios Clínicos y Reportes de Casos
Mauro Cerea, Giorgio Andrea Dolcini
Full text link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29998133/
Implantes subperiósticos de titanio personalizados fabricados mediante sinterización láser directa de metal (DMLS): estudio clínico retrospectivo en 70 pacientes
1. Referencia científica
- Título del estudio: Implantes subperiósticos de titanio personalizados fabricados mediante sinterización láser directa de metal (DMLS): estudio clínico retrospectivo en 70 pacientes
- Autores: Mauro Cerea, Giorgio Andrea Dolcini
- Revista científica: BioMed Research International
- Año de publicación: 2018
- DOI: 10.1155/2018/5420391
2. Contexto científico
El tratamiento de los pacientes con atrofia ósea severa de los maxilares sigue siendo una problemática importante en la implantología oral. Cuando el volumen óseo residual se vuelve insuficiente para permitir la colocación de implantes endoóseos convencionales, los protocolos terapéuticos suelen basarse en diferentes técnicas de reconstrucción ósea o en el uso de conceptos implantarios específicos.
Sin embargo, estos enfoques pueden conllevar un aumento de la complejidad quirúrgica, del coste del tratamiento y de la duración global de la rehabilitación. En este contexto, los implantes subperiósticos constituyen una alternativa histórica que había desaparecido progresivamente con el auge de la osteointegración moderna.
La aparición del flujo digital en cirugía oral, que combina CBCT, diseño asistido por ordenador (CAD/CAM) y fabricación aditiva metálica, ha abierto la posibilidad de revisar este concepto. Este estudio se enmarca en esta evolución tecnológica al evaluar implantes subperiósticos personalizados de titanio fabricados mediante sinterización láser directa de metal (Direct Metal Laser Sintering – DMLS).
3. Objetivo del estudio
El objetivo principal de los autores era doble.
Por una parte, presentar un protocolo digital que permitiera el diseño y la fabricación de implantes subperiósticos personalizados de titanio a partir de un flujo completamente digital.
Por otra parte, analizar los resultados clínicos obtenidos con esta solución terapéutica, especialmente en términos de supervivencia implantaria y de las complicaciones observadas después de la puesta en función protésica.
4. Metodología
Se trata de un estudio clínico retrospectivo realizado a partir de las historias clínicas de cinco clínicas dentales privadas situadas en el norte de Italia.
Los criterios de inclusión comprendían pacientes mayores de 60 años que habían recibido un implante subperióstico personalizado de titanio DMLS entre 2014 y 2015, con una restauración fija y un seguimiento mínimo de dos años.
Los pacientes fumadores y bruxistas fueron excluidos.
En total, 70 pacientes fueron incluidos en el análisis después de excluir cinco historias clínicas incompletas o sin seguimiento final disponible.
Los principales criterios de evaluación fueron:
- supervivencia implantaria;
- complicaciones postoperatorias inmediatas;
- complicaciones biológicas;
- complicaciones protésicas observadas durante el seguimiento.
El protocolo se basó en una planificación digital que integraba CBCT, reconstrucción tridimensional, diseño CAD/CAM y fabricación aditiva mediante DMLS de estructuras subperiósticas de titanio grado 5.
5. Resultados principales
Después de dos años de seguimiento, 67 de los 70 implantes seguían en función.
Tres implantes tuvieron que ser retirados debido a infecciones recurrentes consideradas imposibles de controlar, lo que corresponde a una tasa de supervivencia implantaria del 95,8%.
En cuanto al periodo postoperatorio inmediato, cuatro pacientes presentaron manifestaciones como dolor, molestias, edema o sangrado. Estos eventos se resolvieron mediante tratamiento farmacológico sin pérdida del implante. La incidencia reportada fue del 5,7%.
Durante el seguimiento, solo se observó una complicación biológica persistente. Este paciente requirió varios tratamientos antibióticos, así como sesiones repetidas de higiene profesional, sin necesidad de retirar el implante. La incidencia de estas complicaciones biológicas se estimó en el 1,4%.
Las complicaciones protésicas afectaron principalmente a las restauraciones provisionales de resina acrílica, así como a dos casos de astillamiento cerámico en las restauraciones definitivas. Su incidencia global fue del 8,9%.
6. Análisis clínico
Este estudio aporta datos clínicos interesantes sobre un enfoque que reintroduce el concepto de los implantes subperiósticos en un entorno digital moderno.
La originalidad del protocolo reside menos en el principio del implante subperióstico en sí que en la forma en que se diseña y fabrica. Gracias a la planificación tridimensional y a la fabricación aditiva en titanio, los autores buscan resolver varias dificultades históricamente asociadas a estos dispositivos, especialmente la adaptación imperfecta al relieve óseo y la complejidad de fabricación.
Los resultados observados sugieren que puede obtenerse una rehabilitación implantosoportada fija en pacientes con atrofia ósea avanzada sin recurrir sistemáticamente a procedimientos de injerto óseo. Esta perspectiva es especialmente relevante en pacientes de edad avanzada para quienes las intervenciones reconstructivas complejas pueden resultar difíciles de aceptar o realizar.
No obstante, conviene mantener cautela al interpretar estos datos. La ausencia de un grupo de control no permite comparar directamente esta estrategia con las técnicas convencionales de regeneración ósea o con los implantes cigomáticos. Además, las complicaciones infecciosas observadas muestran que el manejo biológico de estos dispositivos sigue siendo un aspecto crítico.
Por lo tanto, los resultados deben considerarse datos preliminares alentadores más que una validación definitiva de la técnica.
7. Aplicaciones clínicas
Los datos de este estudio parecen especialmente relevantes en las siguientes situaciones:
- atrofia ósea severa de los maxilares;
- pacientes edéntulos o con edentulismo avanzado que requieren una rehabilitación fija implantosoportada;
- situaciones en las que la colocación de implantes endoóseos convencionales resulta difícil;
- pacientes de edad avanzada que rechazan o no desean someterse a protocolos complejos de injerto óseo;
- integración de un flujo digital que combine CBCT, planificación tridimensional y fabricación CAD/CAM.
Los autores presentan este enfoque como una posible opción terapéutica cuando las alternativas convencionales son limitadas o difíciles de implementar.
8. Nivel de evidencia, limitaciones y transparencia
El nivel de evidencia corresponde al de un estudio clínico observacional retrospectivo.
Los resultados se basan en el análisis de 70 pacientes seguidos durante dos años, lo que aporta información clínica útil, aunque no permite establecer una superioridad frente a otras estrategias terapéuticas.
Los propios autores identifican varias limitaciones:
- carácter retrospectivo del estudio;
- tamaño de muestra relativamente limitado;
- duración del seguimiento restringida a dos años;
- ausencia de datos a medio y largo plazo;
- ausencia de comparación directa con otros tratamientos.
En cuanto a la transparencia, los autores indican que el estudio fue autofinanciado y declaran no tener conflictos de interés relacionados con este trabajo.
9. Puntos clave del estudio
- Tipo de estudio: Estudio clínico retrospectivo
- Nivel de evidencia: Estudio observacional retrospectivo
- Población analizada: Pacientes mayores de 60 años con atrofia ósea severa
- Número de pacientes: 70
- Número de implantes: 70
- Duración del seguimiento: 2 años
- Criterio principal evaluado: Supervivencia implantaria y complicaciones
- Resultado principal: Tasa de supervivencia implantaria del 95,8%
- Complicaciones biológicas: 1,4% de los implantes supervivientes
- Complicaciones protésicas: 8,9% de los implantes supervivientes
- Conclusión científica: Resultados clínicos favorables a corto plazo para implantes subperiósticos personalizados de titanio DMLS en pacientes con atrofia ósea severa
- Posibles limitaciones: Estudio retrospectivo, tamaño de muestra relativamente reducido, seguimiento limitado a dos años y ausencia de grupo de control
10. Impacto científico
Esta publicación contribuye a la reevaluación científica de los implantes subperiósticos en la era digital. Mientras que esta familia de implantes había desaparecido en gran medida de la práctica clínica contemporánea, los autores demuestran que una fabricación personalizada basada en la reconstrucción tridimensional y la tecnología DMLS permite contemplar una nueva aplicación de este concepto.
El interés del estudio también radica en la integración completa del flujo digital, desde la adquisición CBCT hasta la fabricación personalizada del implante y de la prótesis implantosoportada.
Aunque los datos siguen limitados a un periodo de seguimiento relativamente corto, este estudio proporciona resultados clínicos documentados que pueden servir de base para investigaciones prospectivas más sólidas. De este modo, contribuye a enriquecer la literatura dedicada a las soluciones terapéuticas destinadas a pacientes con atrofia ósea avanzada.
11. Conclusión editorial
Este estudio retrospectivo pone de relieve el potencial de los implantes subperiósticos personalizados fabricados mediante tecnología DMLS en el tratamiento de pacientes de edad avanzada con atrofia ósea severa. Los resultados reportados muestran una elevada supervivencia implantaria a los dos años y un número limitado de complicaciones biológicas. No obstante, teniendo en cuenta el nivel de evidencia, la ausencia de un grupo comparativo y el limitado seguimiento clínico, estos datos deben interpretarse con cautela. Siguen siendo necesarios estudios prospectivos de mayor envergadura para confirmar de forma duradera el papel de este enfoque en la rehabilitación implantaria compleja.
