Gestione degli effetti avversi successivi all’impianto mascellare sottoperiosteo prodotto mediante fabbricazione additiva nel mascellare superiore

Maurice Y Mommaerts 

Full text link : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39709145/

Gestione degli effetti avversi successivi all’impianto mascellare sottoperiosteo prodotto mediante fabbricazione additiva nel mascellare superiore

1. Riferimento scientifico

• Titolo dello studio: Gestione degli effetti avversi successivi all’impianto mascellare sottoperiosteo prodotto mediante fabbricazione additiva nel mascellare superiore
• Autore: Maurice Y. Mommaerts
• Rivista scientifica: Journal of Stomatology, Oral and Maxillofacial Surgery
• Anno di pubblicazione: 2024 (articolo disponibile online nel 2025)
• DOI: 10.1016/j.jormas.2024.102206

2. Contesto scientifico

La gestione dell’atrofia mascellare severa rappresenta ancora una delle principali sfide dell’implantologia avanzata. In alcuni pazienti, il riassorbimento osseo compromette l’utilizzo degli impianti endossei convenzionali e porta i clinici a considerare protocolli più complessi, quali innesti ossei, impianti zigomatici o soluzioni sottoperiostee personalizzate.

Gli Additively Manufactured Subperiosteal Jaw Implants (AMSJI®) sono stati sviluppati per affrontare queste situazioni cliniche complesse attraverso una progettazione individualizzata basata su imaging tridimensionale e pianificazione digitale. Questo approccio mira a superare i limiti anatomici garantendo al contempo un supporto protesico fisso.

Tuttavia, come qualsiasi procedura di ricostruzione maxillo-facciale che preveda l’utilizzo di un dispositivo implantare complesso, anche questa tecnologia può essere associata a complicanze biologiche o meccaniche. Il valore di questo articolo risiede nell’intento di proporre un approccio strutturato per identificare, prevenire e gestire tali eventi avversi nella pratica clinica reale.

3. Obiettivo dello studio

L’obiettivo principale di questa pubblicazione era fornire raccomandazioni pratiche per la gestione delle complicanze osservate dopo il posizionamento di impianti sottoperiostei AMSJI® personalizzati nel mascellare superiore.

L’autore intende fornire un quadro di riferimento per la prevenzione, la diagnosi precoce e la gestione degli effetti avversi che possono verificarsi dopo questa forma di riabilitazione implantare destinata ai pazienti con atrofia mascellare avanzata.

4. Metodologia

Questa pubblicazione corrisponde a un’opinione di esperto basata su diverse fonti di informazione clinica. L’autore ha raccolto dati derivanti da otto anni di esperienza clinica, discussioni con professionisti utilizzatori degli AMSJI®, riunioni di gruppi di lavoro internazionali e due indagini condotte nei mesi di novembre e dicembre 2024.

Le indagini hanno coinvolto 132 chirurghi che avevano trattato complessivamente 552 pazienti. Tuttavia, solo nove partecipanti hanno fornito dati dettagliati relativi a 92 casi clinici. Le complicanze sono state classificate secondo un adattamento della classificazione di Clavien-Dindo applicata alla chirurgia AMSJI®.

Lo studio non viene presentato come una ricerca prospettica o longitudinale, bensì come una sintesi dell’esperienza clinica finalizzata a orientare la pratica clinica.

5. Risultati principali

Le complicanze riportate sono state raggruppate in base alla loro gravità clinica.

Gli eventi di minore entità comprendevano recessioni dei tessuti molli attorno agli abutment transmucosi, infiammazioni peri-implantari localizzate e alcuni difetti di osteointegrazione. Queste situazioni potevano generalmente essere monitorate o trattate mediante il rafforzamento delle misure di igiene orale, protocolli antisettici e, in alcuni casi, interventi chirurgici mucogengivali.

Le complicanze più gravi sono risultate poco frequenti. L’autore descrive infezioni ascendenti della guancia, cellulite, fistole cutanee, fratture di componenti implantari, comunicazioni oro-antrali, sinusiti correlate alla penetrazione delle viti nel seno mascellare e perdita dell’osteointegrazione associata a fattori comportamentali o medici.

L’articolo sottolinea inoltre il ruolo della pianificazione digitale, del miglioramento dell’imaging tridimensionale e dell’Analisi agli Elementi Finiti (FEA) nella riduzione dei rischi meccanici e anatomici.

6. Analisi clinica

Questa pubblicazione offre principalmente una prospettiva pragmatica sulla gestione delle complicanze associate agli impianti sottoperiostei personalizzati destinati ai casi di atrofia mascellare estrema.

Oltre alla descrizione delle complicanze, uno dei messaggi centrali riguarda l’importanza della selezione del paziente. I fattori di rischio più frequentemente citati includono il fumo, il bruxismo, le difficoltà nel controllo glicemico nei pazienti diabetici e la scarsa aderenza alle istruzioni postoperatorie. Tali fattori sembrano rappresentare determinanti fondamentali nell’insorgenza delle complicanze biologiche e meccaniche.

L’articolo evidenzia inoltre il ruolo crescente del flusso di lavoro digitale nella chirurgia implantare complessa. La qualità dell’imaging preoperatorio, la progettazione personalizzata CAD/CAM e l’utilizzo dell’analisi agli elementi finiti vengono presentati come strumenti utili per prevedere le aree di stress meccanico e ottimizzare il posizionamento implantare.

Dal punto di vista clinico, l’autore suggerisce che alcune complicanze tradizionalmente associate agli innesti ossei o agli impianti zigomatici potrebbero potenzialmente essere evitate grazie a questo approccio. Tuttavia, in questa pubblicazione non viene effettuato alcun confronto diretto robusto e qualsiasi estrapolazione deve essere considerata con cautela.

7. Applicazioni cliniche

I risultati di questo studio possono essere di interesse per i professionisti coinvolti in:

• Riabilitazione implantare di mascellari superiori gravemente atrofici;
• Protocolli personalizzati di ricostruzione maxillo-facciale;
• Pianificazione implantare digitale;
• Flussi di lavoro CAD/CAM applicati all’implantologia;
• Situazioni in cui gli innesti ossei estesi risultano difficilmente praticabili;
• Follow-up a lungo termine degli impianti sottoperiostei personalizzati;
• Prevenzione delle complicanze biologiche e meccaniche associate alle protesi supportate da impianti.

L’articolo sottolinea in particolare la necessità di un follow-up rigoroso e di una manutenzione peri-implantare regolare per ottimizzare la stabilità dei risultati terapeutici.

8. Livello di evidenza, limitazioni e trasparenza

Questa pubblicazione corrisponde a un’opinione di esperto basata su una raccolta di esperienze cliniche, osservazioni sul campo e dati provenienti da indagini. Il suo livello di evidenza è pertanto inferiore a quello di uno studio prospettico controllato, di uno studio clinico randomizzato o di una revisione sistematica.

Vengono esplicitamente menzionate diverse limitazioni. Lo studio non è longitudinale e non consente di valutare l’evoluzione temporale delle complicanze. Il tasso di risposta alle indagini appare limitato, poiché soltanto nove professionisti hanno fornito dati dettagliati. Inoltre, l’autore riconosce che le raccomandazioni proposte non costituiscono soluzioni definitive supportate da evidenze di alto livello.

Per quanto riguarda la trasparenza, l’autore dichiara di ricoprire il ruolo di Innovation Manager e Clinical Lead presso CADskills BV, azienda coinvolta nello sviluppo degli AMSJI®. Questo conflitto di interessi viene esplicitamente dichiarato nell’articolo.

9. Punti chiave dello studio

• Tipo di studio: Opinione di esperto
• Livello di evidenza: Basso–moderato
• Popolazione o numero di studi analizzati: Non applicabile
• Numero di pazienti o impianti: Indagine comprendente 552 pazienti; dati dettagliati riportati per 92 casi
• Durata del follow-up: Da 3 mesi a 6 anni a seconda dei casi riportati
• Outcome principale valutato: Gestione delle complicanze associate agli AMSJI® mascellari
• Risultato principale: Le complicanze gravi sembrano essere poco frequenti e richiedono una gestione proporzionata alla loro severità
• Conclusione scientifica: La selezione del paziente, l’igiene orale e il follow-up postoperatorio rappresentano elementi centrali nella riduzione delle complicanze
• Limitazioni potenziali: Opinione di esperto, assenza di studio comparativo diretto, basso tasso di risposta alle indagini, assenza di follow-up longitudinale strutturato

10. Impatto scientifico

Questa pubblicazione contribuisce a una letteratura ancora relativamente recente dedicata agli impianti sottoperiostei prodotti mediante fabbricazione additiva. Il suo valore principale non consiste nella dimostrazione di una nuova efficacia clinica, bensì nella formalizzazione di un quadro di riferimento per la gestione delle complicanze associate a questa tecnologia.

L’articolo evidenzia le sfide specifiche della riabilitazione implantare nei pazienti con atrofia mascellare avanzata e sottolinea il ruolo delle tecnologie digitali nella riduzione dei rischi chirurgici. Fornisce inoltre informazioni pratiche sulle complicanze osservate nella pratica clinica reale, un aspetto spesso meno documentato rispetto ai risultati di sopravvivenza implantare.

Infine, questo lavoro contribuisce alla maturazione clinica degli AMSJI® identificando fattori di rischio e strategie preventive che potranno costituire la base per futuri studi prospettici più robusti.

11. Conclusione editoriale

Questa opinione di esperto fornisce una sintesi utile delle complicanze che possono essere riscontrate dopo il posizionamento di impianti sottoperiostei AMSJI® nel mascellare superiore. I dati presentati suggeriscono che la prevenzione si basa principalmente su un’attenta selezione dei pazienti, una pianificazione digitale accurata e un monitoraggio postoperatorio scrupoloso. Considerando il livello di evidenza disponibile e il conflitto di interessi dichiarato, tali conclusioni devono essere interpretate con cautela; tuttavia, rappresentano un contributo rilevante alla riflessione clinica sulle soluzioni implantari destinate ai casi di grave atrofia mascellare.