Kết quả lâm sàng, tỷ lệ tồn tại và các biến chứng của implant dưới màng xương bằng titan được cá thể hóa, chế tạo bằng công nghệ CAD/CAM và in 3D

Saverio Cosola, Ernesto Vatteroni, Mohammadreza Asadi, Ugo Covani, Angelo Cardarelli, Giovanni-Battista Menchini-Fabris

Full text link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41831830/

Kết quả lâm sàng, tỷ lệ tồn tại và các biến chứng của implant dưới màng xương bằng titan được cá thể hóa, chế tạo bằng công nghệ CAD/CAM và in 3D

1. Thông tin khoa học

• Tiêu đề nghiên cứu: Clinical Outcomes, Survival, and Complications of Customized Computer-Aided Design and Manufacturing (CAD/CAM) 3-Dimensional-Printed Titanium Subperiosteal Implants
• Tác giả: Saverio Cosola, Ernesto Vatteroni, Mohammadreza Asadi, Ugo Covani, Angelo Cardarelli, Giovanni-Battista Menchini-Fabris
• Tạp chí khoa học: Journal of Oral and Maxillofacial Surgery
• Năm xuất bản: 2026
• DOI: 10.1016/j.joms.2026.02.019

2. Bối cảnh khoa học

Phục hồi chức năng bằng implant cho bệnh nhân bị tiêu xương hàm nghiêm trọng vẫn là một trong những thách thức lớn của cấy ghép nha khoa và phẫu thuật miệng – hàm – mặt. Trong nhiều trường hợp, các phương pháp điều trị truyền thống đòi hỏi phải ghép xương với phạm vi rộng, điều này không phải lúc nào cũng phù hợp hoặc khả thi đối với mọi bệnh nhân. Sự phát triển của quy trình điều trị kỹ thuật số, công nghệ CAD/CAM và công nghệ in 3D kim loại đã làm gia tăng sự quan tâm trở lại đối với implant dưới màng xương được thiết kế theo từng cá thể.

Các implant này được thiết kế dựa trên cấu trúc giải phẫu riêng của từng bệnh nhân nhằm hỗ trợ phục hồi chức năng tức thì mà không nhất thiết phải thực hiện các thủ thuật tái tạo xương quy mô lớn. Tổng quan hệ thống kết hợp phân tích gộp này đánh giá những bằng chứng hiện có về hiệu quả lâm sàng của implant dưới màng xương thế hệ mới, tập trung vào tỷ lệ tồn tại của implant, các biến chứng và kết quả điều trị ở bệnh nhân có tình trạng tiêu xương hàm nặng.

3. Mục tiêu nghiên cứu

Mục tiêu chính của tổng quan hệ thống và phân tích gộp này là đánh giá kết quả lâm sàng của implant dưới màng xương bằng titan được cá thể hóa, chế tạo bằng công nghệ CAD/CAM và in 3D. Nhóm nghiên cứu tập trung phân tích tỷ lệ tồn tại của implant và các biến chứng được báo cáo nhằm đánh giá mức độ dự đoán được cũng như độ tin cậy lâm sàng của phương pháp điều trị này ở bệnh nhân bị tiêu xương hàm nghiêm trọng.

4. Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu được thực hiện dưới dạng tổng quan hệ thống kết hợp phân tích gộp theo hướng dẫn PRISMA và đã được đăng ký trong cơ sở dữ liệu PROSPERO. Việc tìm kiếm tài liệu được tiến hành trên các cơ sở dữ liệu PubMed/MEDLINE, Scopus, Web of Science, Cochrane Library và Google Scholar đến tháng 11 năm 2025.

Tổng cộng có 11 nghiên cứu được đưa vào phân tích, bao gồm thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, nghiên cứu đoàn hệ và chuỗi ca lâm sàng. Phân tích bao gồm 268 bệnh nhân với tổng số 369 implant dưới màng xương bằng titan được thiết kế riêng cho từng bệnh nhân. Mô hình phân tích gộp hiệu ứng ngẫu nhiên được sử dụng để tính toán tỷ lệ tồn tại chung của implant cùng khoảng tin cậy 95%. Hai tiêu chí đánh giá chính là tỷ lệ tồn tại của implant và các biến chứng lâm sàng.

5. Kết quả chính

Dữ liệu tổng hợp cho thấy kết quả rất khả quan trong giai đoạn ngắn hạn. Ở các nghiên cứu có thời gian theo dõi từ ba năm trở xuống, tỷ lệ tồn tại gộp của implant đạt 97,8%, phản ánh mức độ ổn định lâm sàng cao trong những năm đầu sau điều trị.

Khi phân tích toàn bộ các nghiên cứu được đưa vào, tỷ lệ tồn tại chung của implant là 92,4%. Tuy nhiên, các tác giả ghi nhận sự không đồng nhất đáng kể giữa các nghiên cứu, chủ yếu do sự khác biệt ở các dữ liệu theo dõi dài hạn. Nghiên cứu có thời gian theo dõi dài nhất là sáu năm ghi nhận tỷ lệ tồn tại giảm xuống còn 54,1%, cho thấy hiệu quả điều trị có xu hướng giảm theo thời gian.

Các biến chứng thường gặp nhất liên quan đến mô mềm quanh implant. Trong đó, lộ implant và hiện tượng hở vết thương (dehiscence) là những biến chứng sinh học được báo cáo nhiều nhất và đồng thời là nguyên nhân chính dẫn đến thất bại implant ở giai đoạn muộn.

6. Phân tích lâm sàng

Nghiên cứu này cung cấp góc nhìn quan trọng về vai trò của implant dưới màng xương được cá thể hóa trong điều trị các trường hợp tiêu xương hàm nghiêm trọng. Mặc dù kết quả ngắn hạn rất khả quan, bằng chứng hiện có cho thấy tỷ lệ tồn tại của implant không nên được xem là tiêu chí duy nhất để đánh giá thành công điều trị.

Kết quả nhấn mạnh tầm quan trọng của việc duy trì sức khỏe mô mềm quanh implant trong việc đảm bảo sự ổn định lâu dài. Ngay cả khi implant đạt được độ ổn định ban đầu tốt, các biến chứng sinh học ở mô mềm vẫn có thể ảnh hưởng tiêu cực đến tiên lượng điều trị và dẫn đến thất bại muộn.

Về mặt lâm sàng, implant dưới màng xương được thiết kế riêng có thể là một lựa chọn phù hợp cho những bệnh nhân bị tiêu xương hàm nặng mà các phương pháp ghép xương mở rộng hoặc cấy implant nội xương thông thường không còn thích hợp. Tuy nhiên, việc lựa chọn bệnh nhân, lập kế hoạch điều trị cá thể hóa và theo dõi lâu dài vẫn đóng vai trò quyết định. Ngoài ra, sự khác biệt về phương pháp giữa các nghiên cứu cũng đòi hỏi cần thận trọng khi áp dụng các kết quả này vào thực hành lâm sàng.

7. Ứng dụng lâm sàng

Kết quả của tổng quan này đặc biệt hữu ích đối với việc phục hồi chức năng bằng implant cho bệnh nhân bị tiêu xương hàm trên hoặc hàm dưới ở mức độ nặng.

Implant dưới màng xương bằng titan được chế tạo bằng CAD/CAM và in 3D có thể được xem là một giải pháp điều trị cứu vãn khi các phương pháp ghép xương quy mô lớn hoặc implant nội xương truyền thống không còn phù hợp. Đồng thời, nghiên cứu cũng nhấn mạnh vai trò của việc theo dõi lâu dài và kiểm soát chặt chẽ tình trạng mô mềm quanh implant nhằm giảm nguy cơ biến chứng sinh học và cải thiện tiên lượng điều trị.

8. Mức độ bằng chứng, hạn chế và tính minh bạch

Đây là một tổng quan hệ thống kết hợp phân tích gộp, đại diện cho mức độ bằng chứng khoa học cao. Tuy nhiên, độ tin cậy của các kết luận vẫn phụ thuộc vào chất lượng phương pháp luận và tính đồng nhất của các nghiên cứu được đưa vào phân tích.

Các tác giả ghi nhận sự không đồng nhất đáng kể giữa các nghiên cứu, đặc biệt liên quan đến dữ liệu theo dõi dài hạn. Yếu tố này cần được cân nhắc khi diễn giải tỷ lệ tồn tại gộp của implant. Những hạn chế phương pháp luận khác không được trình bày trong phần tóm tắt hiện có.

Thông tin được cung cấp không đề cập đến xung đột lợi ích hoặc mối liên hệ tài chính giữa các tác giả và các nhà sản xuất implant.

9. Những điểm chính của nghiên cứu

• Loại nghiên cứu: Tổng quan hệ thống kết hợp phân tích gộp.
• Mức độ bằng chứng: Cao.
• Số lượng nghiên cứu được đưa vào: 11.
• Số lượng bệnh nhân: 268.
• Số lượng implant: 369 implant dưới màng xương bằng titan được cá thể hóa.
• Thời gian theo dõi tối đa: Lên đến 6 năm.
• Tiêu chí đánh giá chính: Tỷ lệ tồn tại của implant và các biến chứng lâm sàng.
• Kết quả nổi bật: Tỷ lệ tồn tại rất cao trong ngắn hạn (97,8% trong vòng ba năm), nhưng giảm ở các nghiên cứu có thời gian theo dõi dài hơn; biến chứng mô mềm là nguyên nhân chính của thất bại implant muộn.
• Kết luận khoa học: Implant dưới màng xương được cá thể hóa mang lại kết quả dự đoán được trong ngắn hạn, tuy nhiên hiệu quả lâu dài bị hạn chế bởi các biến chứng liên quan đến mô mềm.
• Hạn chế: Có sự không đồng nhất đáng kể giữa các nghiên cứu; các hạn chế phương pháp luận khác không được nêu trong phần tóm tắt.

10. Ý nghĩa khoa học

Tổng quan hệ thống này cung cấp một cái nhìn cập nhật về bằng chứng khoa học liên quan đến implant dưới màng xương được thiết kế cá thể hóa bằng công nghệ CAD/CAM và in 3D. Kết quả góp phần củng cố vai trò của công nghệ số trong việc mở rộng các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân bị tiêu xương hàm nghiêm trọng.

Một đóng góp đáng chú ý của nghiên cứu là chỉ ra rằng tỷ lệ tồn tại của implant không phản ánh đầy đủ thành công lâm sàng lâu dài. Việc xác định các biến chứng mô mềm là nguyên nhân chủ yếu dẫn đến thất bại muộn cho thấy cần đánh giá đồng thời các yếu tố sinh học và lâm sàng khi xác định hiệu quả của điều trị implant.

Ngoài ra, nghiên cứu cũng nhấn mạnh sự cần thiết của các nghiên cứu trong tương lai với thiết kế đồng nhất hơn và thời gian theo dõi dài hơn nhằm xác định rõ hơn vai trò của implant dưới màng xương cá thể hóa trong implant nha khoa hiện đại.

11. Kết luận biên tập

Tổng quan hệ thống kết hợp phân tích gộp này cho thấy implant dưới màng xương bằng titan được cá thể hóa, chế tạo bằng CAD/CAM và in 3D có thể mang lại kết quả lâm sàng rất khả quan trong ngắn hạn đối với bệnh nhân bị tiêu xương hàm nghiêm trọng. Tuy nhiên, bằng chứng hiện có cũng cho thấy các biến chứng ở mô mềm là yếu tố chính ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị lâu dài. Do đó, phương pháp này nên được xem là một lựa chọn điều trị cứu vãn dành cho những bệnh nhân được lựa chọn cẩn thận, đồng thời cần được theo dõi lâm sàng lâu dài.