Implantes subperiósticos de titanio personalizados fabricados mediante sinterización láser directa de metal (DMLS) en cirugía oral y maxilofacial para pacientes con déficit óseo severo — Estudio piloto

Alexandru Nemtoi, Vlad Covrig, Ana Nemtoi, George Stoica, Ruxandra Vatavu, Danisia Haba, Irina Zetu

Full text links: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36292220/

Implantes subperiósticos de titanio personalizados fabricados mediante sinterización láser directa de metal (DMLS) en cirugía oral y maxilofacial para pacientes con déficit óseo severo — Estudio piloto

1. Referencia científica

• Título del estudio: Custom-Made Direct Metal Laser Sintering Titanium Subperiosteal Implants in Oral and Maxillofacial Surgery for Severe Bone-Deficient Patients—A Pilot Study
• Autores: Alexandru Nemtoi, Vlad Covrig, Ana Nemtoi, George Stoica, Ruxandra Vatavu, Danisia Haba, Irina Zetu
• Revista científica: Diagnostics
• Año de publicación: 2022
• DOI: 10.3390/diagnostics12102531

2. Contexto científico

El tratamiento de pacientes con atrofia ósea severa de los maxilares sigue siendo uno de los principales desafíos de la implantología moderna. Cuando el volumen óseo residual es insuficiente para permitir la colocación de implantes endóseos convencionales, pueden considerarse procedimientos de reconstrucción ósea. Sin embargo, estas intervenciones suelen aumentar la complejidad terapéutica, la duración del tratamiento y el riesgo de complicaciones postoperatorias.

En este contexto, los implantes subperiósticos han despertado un renovado interés gracias a los avances del flujo de trabajo digital en cirugía oral. La combinación de imágenes tridimensionales, planificación asistida por ordenador y tecnologías de fabricación aditiva permite actualmente diseñar estructuras personalizadas adaptadas a la anatomía del paciente.

Esta evolución tecnológica abre nuevas perspectivas para la rehabilitación implantológica de pacientes edéntulos o con reabsorción ósea avanzada, especialmente cuando las técnicas convencionales son difíciles de aplicar.

3. Objetivo del estudio

El objetivo principal de este estudio fue presentar un protocolo digital para el diseño y la fabricación de implantes subperiósticos de titanio personalizados producidos mediante sinterización láser directa de metal (DMLS), así como evaluar las complicaciones tempranas y tardías observadas tras su colocación en pacientes con reabsorción ósea significativa y calidad ósea desfavorable.

4. Metodología

Esta investigación corresponde a un estudio piloto retrospectivo realizado en dos centros privados de cirugía oral y maxilofacial de Rumanía.

De los 19 pacientes identificados inicialmente, finalmente se incluyeron 16 tras la exclusión de los registros incompletos. La población estudiada estaba compuesta por 9 hombres y 7 mujeres con edades comprendidas entre los 55 y los 69 años.

Cada paciente fue sometido a una radiografía panorámica y a una CBCT asociada a una planificación digital. Los implantes subperiósticos fueron diseñados de forma personalizada a partir de datos tridimensionales y posteriormente fabricados en titanio mediante tecnología DMLS.

Los criterios evaluados incluyeron:

• adaptación y estabilidad de los implantes;
• duración del procedimiento quirúrgico;
• supervivencia implantaria;
• complicaciones tempranas;
• complicaciones tardías.

El seguimiento clínico informado en el estudio fue de seis meses para la evaluación de las complicaciones tardías.

5. Resultados principales

Se colocaron un total de 16 implantes subperiósticos personalizados en los pacientes incluidos. Once implantes fueron insertados en el maxilar superior y cinco en la mandíbula.

La adaptación de los implantes a las estructuras óseas se consideró globalmente satisfactoria, con una puntuación media de 4 sobre 5 otorgada por los cirujanos. Doce implantes recibieron una valoración considerada buena o excelente, mientras que solo un implante presentó una adaptación insuficiente.

La duración media de los procedimientos quirúrgicos fue de 86,18 minutos. Las intervenciones realizadas en el maxilar superior requirieron más tiempo que las efectuadas en la mandíbula.

Solo se perdió un implante durante el seguimiento. Según los autores, este fracaso estuvo asociado a una adaptación insuficiente de la estructura y a infecciones recurrentes que no respondieron al tratamiento.

En cuanto a las complicaciones postoperatorias, el dolor, el edema y la inflamación se limitaron principalmente a los primeros días tras la cirugía. No se notificaron complicaciones tardías mayores como movilidad del implante, supuración o dolor persistente. No obstante, se observó exposición parcial del implante en seis pacientes sin que se reportaran alteraciones funcionales. También se describió la fractura de una prótesis provisional.

6. Análisis clínico

Este estudio ilustra el potencial de los implantes subperiósticos personalizados fabricados mediante tecnología DMLS en situaciones en las que las opciones implantológicas convencionales pueden estar limitadas por una atrofia ósea avanzada.

El principal interés reside en la utilización de un flujo de trabajo completamente digital que integra imágenes CBCT, diseño asistido por ordenador y fabricación aditiva. Este enfoque pretende mejorar la adaptación anatómica de las estructuras implantarias, un factor que parece ser determinante en los resultados observados. El único fracaso descrito correspondió precisamente a un implante con una adaptación insuficiente.

Desde una perspectiva clínica, los resultados sugieren que esta estrategia podría representar una alternativa para determinados pacientes edéntulos o con reabsorción ósea severa que rechazan o no son candidatos a procedimientos complejos de injerto óseo. La rápida obtención de un soporte protésico fijo constituye asimismo un aspecto interesante del protocolo descrito.

Sin embargo, estos resultados deben interpretarse con cautela. La población estudiada sigue siendo limitada y el seguimiento clínico es relativamente corto. Además, la ausencia de un grupo de control no permite comparar directamente este enfoque con otras soluciones terapéuticas, como los procedimientos de reconstrucción ósea o los protocolos implantológicos alternativos. Por consiguiente, los datos presentados permiten principalmente evaluar la viabilidad clínica de la técnica más que establecer su superioridad terapéutica.

7. Aplicaciones clínicas

Los resultados de este estudio pueden ser particularmente relevantes en varias situaciones clínicas:

• pacientes con atrofia ósea severa del maxilar superior o de la mandíbula;
• edentulismo total o extenso con volumen óseo insuficiente para implantes convencionales;
• pacientes que rechazan procedimientos de regeneración ósea o injertos;
• rehabilitación implantológica compleja que requiere una planificación digital avanzada;
• protocolos que integran tecnologías CAD/CAM y fabricación aditiva en cirugía oral y maxilofacial.

El estudio sugiere que este enfoque podría constituir una opción terapéutica adicional en casos seleccionados, siempre que se disponga de la experiencia quirúrgica adecuada.

8. Nivel de evidencia, limitaciones y transparencia

Esta publicación corresponde a un estudio piloto observacional retrospectivo realizado sobre una serie limitada de pacientes.

Por lo tanto, el nivel de evidencia debe considerarse moderado a bajo en comparación con los ensayos controlados o los estudios prospectivos de gran escala.

Entre las principales limitaciones identificables se encuentran:

• el reducido tamaño de la muestra, compuesto por 16 pacientes;
• la ausencia de un grupo de control;
• el carácter retrospectivo del análisis;
• un período de seguimiento limitado a seis meses para la evaluación de las complicaciones tardías.

Los autores declaran no haber recibido financiación externa para esta investigación y no presentar conflictos de interés.

Estos elementos requieren una interpretación prudente de los resultados y ponen de manifiesto la necesidad de estudios adicionales a largo plazo.

9. Puntos clave del estudio

• Tipo de estudio: Estudio piloto retrospectivo
• Nivel de evidencia: Serie observacional de casos
• Población analizada: Pacientes edéntulos o parcialmente edéntulos con reabsorción ósea significativa
• Número de pacientes: 16
• Número de implantes: 16
• Duración del seguimiento: 6 meses
• Criterio principal evaluado: Adaptación del implante, supervivencia implantaria y complicaciones
• Resultado principal: Pérdida de un único implante asociada a una adaptación deficiente y a infecciones recurrentes
• Conclusión científica: Los implantes subperiósticos personalizados de titanio fabricados mediante DMLS mostraron resultados clínicos satisfactorios en esta cohorte limitada
• Limitaciones potenciales: Tamaño reducido de la muestra, ausencia de grupo de control y seguimiento limitado

10. Impacto científico

Este estudio contribuye al resurgimiento científico de los implantes subperiósticos mediante el uso de tecnologías digitales contemporáneas. Históricamente, estos dispositivos fueron abandonados progresivamente debido a las dificultades de fabricación y a las complicaciones asociadas a los protocolos anteriores.

Los datos presentados sugieren que la combinación de imágenes CBCT, diseño asistido por ordenador y sinterización láser directa de metal puede permitir la reevaluación de este concepto utilizando recursos tecnológicos más avanzados. El estudio aporta así datos clínicos adicionales sobre la viabilidad de este enfoque en el tratamiento de la atrofia ósea severa.

Aunque los resultados siguen siendo preliminares, son coherentes con la creciente tendencia hacia la personalización de los tratamientos implantológicos. Esta publicación también contribuye a documentar las complicaciones observadas durante los primeros meses posteriores a la colocación de los implantes y destaca la importancia de la precisión en la adaptación de las estructuras implantarias personalizadas.

11. Conclusión editorial

Este estudio piloto aporta datos clínicos interesantes sobre el uso de implantes subperiósticos personalizados de titanio fabricados mediante tecnología DMLS en pacientes con reabsorción ósea significativa. Los resultados observados sugieren una buena viabilidad clínica y una tasa favorable de supervivencia a corto plazo. Sin embargo, el reducido tamaño de la muestra y el limitado período de seguimiento requieren una interpretación prudente. Serán necesarios estudios prospectivos de mayor envergadura para definir con mayor precisión el papel de este enfoque en la rehabilitación implantológica de maxilares y mandíbulas gravemente atróficos.