Implantes subperiosteais personalizados em titânio fabricados por Sinterização Direta de Metal a Laser (DMLS) em cirurgia oral e maxilofacial para pacientes com défice ósseo severo — Estudo piloto

Alexandru Nemtoi, Vlad Covrig, Ana Nemtoi, George Stoica, Ruxandra Vatavu, Danisia Haba, Irina Zetu

Full text links: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36292220/

Implantes subperiosteais personalizados em titânio fabricados por Sinterização Direta de Metal a Laser (DMLS) em cirurgia oral e maxilofacial para pacientes com défice ósseo severo — Estudo piloto

1. Referência científica

• Título do estudo: Implantes subperiosteais personalizados em titânio fabricados por Sinterização Direta de Metal a Laser (DMLS) em cirurgia oral e maxilofacial para pacientes com défice ósseo severo — Estudo piloto
• Autores: Alexandru Nemtoi, Vlad Covrig, Ana Nemtoi, George Stoica, Ruxandra Vatavu, Danisia Haba, Irina Zetu
• Revista científica: Diagnostics
• Ano de publicação: 2022
• DOI: 10.3390/diagnostics12102531

2. Contexto científico

O tratamento de pacientes com atrofia óssea severa dos maxilares continua a representar um dos maiores desafios da implantologia moderna. Quando o volume ósseo residual é insuficiente para permitir a colocação de implantes endósseos convencionais, podem ser considerados procedimentos de reconstrução óssea. Contudo, estas intervenções aumentam frequentemente a complexidade terapêutica, a duração do tratamento e o risco de complicações pós-operatórias.

Neste contexto, os implantes subperiosteais têm despertado um interesse renovado graças aos avanços do fluxo de trabalho digital na cirurgia oral. A combinação de imagiologia tridimensional, planeamento assistido por computador e tecnologias de fabrico aditivo permite atualmente conceber estruturas personalizadas adaptadas à anatomia do paciente.

Esta evolução tecnológica abre novas perspetivas para a reabilitação implantar de pacientes edêntulos ou com reabsorção óssea avançada, particularmente quando as técnicas convencionais são difíceis de aplicar.

3. Objetivo do estudo

O principal objetivo deste estudo foi apresentar um protocolo digital para o desenho e fabrico de implantes subperiosteais personalizados em titânio produzidos por Sinterização Direta de Metal a Laser (DMLS), bem como avaliar as complicações precoces e tardias observadas após a sua colocação em pacientes com reabsorção óssea significativa e qualidade óssea desfavorável.

4. Metodologia

Esta investigação corresponde a um estudo piloto retrospetivo realizado em dois centros privados de cirurgia oral e maxilofacial na Roménia.

Dos 19 pacientes inicialmente identificados, 16 foram finalmente incluídos após exclusão dos registos incompletos. A população estudada era composta por 9 homens e 7 mulheres com idades compreendidas entre os 55 e os 69 anos.

Cada paciente foi submetido a uma radiografia panorâmica e a uma CBCT associada a planeamento digital. Os implantes subperiosteais foram desenhados de forma personalizada a partir de dados tridimensionais e posteriormente fabricados em titânio utilizando tecnologia DMLS.

Os critérios avaliados incluíram:

• adaptação e estabilidade dos implantes;
• duração do procedimento cirúrgico;
• sobrevivência do implante;
• complicações precoces;
• complicações tardias.

O acompanhamento clínico relatado no estudo foi de seis meses para a avaliação das complicações tardias.

5. Principais resultados

Foram colocados um total de 16 implantes subperiosteais personalizados nos pacientes incluídos. Onze implantes foram inseridos na maxila e cinco na mandíbula.

A adaptação dos implantes às estruturas ósseas foi considerada globalmente satisfatória, com uma pontuação média de 4 em 5 atribuída pelos cirurgiões. Doze implantes receberam uma avaliação considerada boa a excelente, enquanto apenas um implante apresentou adaptação insuficiente.

A duração média dos procedimentos cirúrgicos foi de 86,18 minutos. Os procedimentos realizados na maxila exigiram mais tempo do que aqueles realizados na mandíbula.

Apenas um implante foi perdido durante o acompanhamento. Segundo os autores, esta falha esteve associada a uma adaptação insuficiente da estrutura e a infeções recorrentes que não responderam ao tratamento.

Relativamente às complicações pós-operatórias, dor, edema e tumefação estiveram principalmente limitados aos primeiros dias após a cirurgia. Não foram relatadas complicações tardias importantes, como mobilidade do implante, supuração ou dor persistente. Contudo, foi observada exposição parcial do implante em seis pacientes sem qualquer comprometimento funcional reportado. Foi também descrita uma fratura de uma prótese provisória.

6. Análise clínica

Este estudo ilustra o potencial dos implantes subperiosteais personalizados fabricados através da tecnologia DMLS em situações nas quais as opções implantológicas convencionais podem estar limitadas pela atrofia óssea avançada.

O principal interesse reside na utilização de um fluxo de trabalho totalmente digital que integra imagiologia CBCT, desenho assistido por computador e fabrico aditivo. Esta abordagem procura melhorar a adaptação anatómica das estruturas implantares, um fator que parece ser determinante nos resultados observados. A única falha relatada envolveu precisamente um implante com adaptação insuficiente.

Do ponto de vista clínico, os resultados sugerem que esta estratégia poderá representar uma alternativa para determinados pacientes edêntulos ou severamente reabsorvidos que recusam ou não são candidatos a procedimentos complexos de enxerto ósseo. A rápida obtenção de suporte protético fixo constitui igualmente um aspeto interessante do protocolo descrito.

Contudo, estes resultados devem ser interpretados com prudência. A população estudada permanece limitada e o acompanhamento clínico é relativamente curto. Além disso, a ausência de um grupo de controlo não permite comparar diretamente esta abordagem com outras soluções terapêuticas, tais como procedimentos de reconstrução óssea ou protocolos implantares alternativos. Consequentemente, os dados apresentados permitem sobretudo avaliar a viabilidade clínica da técnica, e não estabelecer a sua superioridade terapêutica.

7. Aplicações clínicas

Os resultados deste estudo podem ser particularmente relevantes em várias situações clínicas:

• pacientes com atrofia óssea severa da maxila ou da mandíbula;
• edentulismo total ou extenso com volume ósseo insuficiente para implantes convencionais;
• pacientes que recusam procedimentos de regeneração óssea ou enxertos;
• reabilitação implantar complexa que requer planeamento digital avançado;
• protocolos que integram tecnologias CAD/CAM e fabrico aditivo na cirurgia oral e maxilofacial.

O estudo sugere que esta abordagem poderá constituir uma opção terapêutica adicional em casos selecionados, desde que exista experiência cirúrgica adequada.

8. Nível de evidência, limitações e transparência

Esta publicação corresponde a um estudo piloto observacional retrospetivo realizado numa série limitada de pacientes.

O nível de evidência deve, portanto, ser considerado moderado a baixo quando comparado com ensaios controlados ou estudos prospetivos de grande dimensão.

Entre as principais limitações identificáveis encontram-se:

• o reduzido tamanho da amostra, composta por 16 pacientes;
• a ausência de grupo de controlo;
• o caráter retrospetivo da análise;
• um período de acompanhamento limitado a seis meses para a avaliação das complicações tardias.

Os autores declaram não ter recebido financiamento externo para esta investigação e não reportam conflitos de interesses.

Estes elementos exigem uma interpretação prudente dos resultados e reforçam a necessidade de estudos adicionais a longo prazo.

9. Pontos-chave do estudo

• Tipo de estudo: Estudo piloto retrospetivo
• Nível de evidência: Série observacional de casos
• População analisada: Pacientes edêntulos ou parcialmente edêntulos com reabsorção óssea significativa
• Número de pacientes: 16
• Número de implantes: 16
• Duração do acompanhamento: 6 meses
• Critério principal avaliado: Adaptação do implante, sobrevivência implantar e complicações
• Resultado principal: Perda de apenas um implante associada a má adaptação e infeções recorrentes
• Conclusão científica: Os implantes subperiosteais personalizados em titânio fabricados por DMLS demonstraram resultados clínicos satisfatórios nesta coorte limitada
• Limitações potenciais: Pequena dimensão da amostra, ausência de grupo de controlo e acompanhamento limitado

10. Impacto científico

Este estudo contribui para o ressurgimento científico dos implantes subperiosteais através da utilização de tecnologias digitais contemporâneas. Historicamente, estes dispositivos foram progressivamente abandonados devido às dificuldades de fabrico e às complicações associadas aos protocolos mais antigos.

Os dados apresentados sugerem que a combinação de imagiologia CBCT, desenho assistido por computador e Sinterização Direta de Metal a Laser poderá permitir uma reavaliação deste conceito utilizando recursos tecnológicos mais avançados. O estudo fornece, assim, dados clínicos adicionais sobre a viabilidade desta abordagem no tratamento da atrofia óssea severa.

Embora os resultados permaneçam preliminares, são consistentes com a tendência crescente para a personalização dos tratamentos implantares. Esta publicação contribui igualmente para documentar as complicações observadas durante os primeiros meses após a colocação dos implantes e destaca a importância da precisão da adaptação das estruturas implantares personalizadas.

11. Conclusão editorial

Este estudo piloto fornece dados clínicos interessantes sobre a utilização de implantes subperiosteais personalizados em titânio fabricados através da tecnologia DMLS em pacientes com reabsorção óssea significativa. Os resultados observados sugerem uma boa viabilidade clínica e uma taxa favorável de sobrevivência a curto prazo. No entanto, a reduzida dimensão da amostra e o período limitado de acompanhamento exigem uma interpretação prudente. Serão necessários estudos prospetivos de maior dimensão para definir com maior precisão o papel desta abordagem na reabilitação implantar de maxilas e mandíbulas severamente atróficas.