Bibliografia
Satysfakcja pacjentów i wpływ na zdrowie jamy ustnej po rehabilitacji szczęki z zastosowaniem spersonalizowanego podokostnowego implantu szczękowego wytwarzanego metodą przyrostową (AMSJI)
Full text links: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36836531/
Satysfakcja pacjentów i wpływ na zdrowie jamy ustnej po rehabilitacji szczęki z zastosowaniem spersonalizowanego podokostnowego implantu szczękowego wytwarzanego metodą przyrostową (AMSJI)
1. Dane naukowe
- Tytuł badania: Patient Satisfaction and Impact on Oral Health after Maxillary Rehabilitation Using a Personalized Additively Manufactured Subperiosteal Jaw Implant (AMSJI)
- Autorzy: Casper Van den Borre, Björn De Neef, Natalie A. J. Loomans, Marco Rinaldi, Erik Nout, Peter Bouvry, Ignace Naert, Maurice Y. Mommaerts
- Czasopismo naukowe: Journal of Personalized Medicine
- Rok publikacji: 2023
- DOI: 10.3390/jpm13020297
2. Tło naukowe
Leczenie pacjentów z ciężką atrofią szczęki pozostaje jednym z najbardziej złożonych wyzwań w rehabilitacji implantologicznej. Gdy objętość pozostałej tkanki kostnej staje się niewystarczająca do umieszczenia konwencjonalnych implantów śródkostnych, często rozważa się zaawansowane procedury rekonstrukcyjne, takie jak autologiczne przeszczepy kostne lub implanty jarzmowe.
Rozwój technologii cyfrowych, planowania trójwymiarowego oraz addytywnego wytwarzania tytanu przyczynił się do powrotu historycznej koncepcji, która przez długi czas była porzucona: implantu podokostnowego. Spersonalizowane implanty podokostnowe nowej generacji, projektowane na podstawie indywidualnych danych radiologicznych, stanowią obecnie potencjalną alternatywę dla pacjentów z ekstremalną atrofią kości.
W tym kontekście ocena wyników zgłaszanych przez pacjentów stanowi istotny element. Oprócz stabilności implantu czy sukcesu protetycznego, jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej oraz satysfakcja funkcjonalna stały się kluczowymi kryteriami oceny wartości klinicznej danej strategii terapeutycznej.
3. Cel badania
Głównym celem badania była ocena satysfakcji pacjentów oraz wpływu na zdrowie jamy ustnej po rehabilitacji zanikowej szczęki przy użyciu spersonalizowanego implantu podokostnowego wykonanego metodą druku 3D (AMSJI).
Autorzy dążyli do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej oraz ogólnej satysfakcji pacjentów po leczeniu na podstawie zwalidowanych kwestionariuszy i średnioterminowej obserwacji.
4. Metodologia
Jest to międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie retrospektywne obejmujące 40 pacjentów leczonych z powodu ciężkiej atrofii szczęki (klasyfikacja Cawooda-Howella ≥ 5). Uczestnicy pochodzili z Belgii, Włoch i Holandii.
Wszyscy pacjenci mieli wszczepione obustronnie implanty AMSJI co najmniej rok przed włączeniem do badania. Średni okres obserwacji po wszczepieniu implantu wynosił 917 dni.
Ocena opierała się na dwóch zwalidowanych narzędziach:
- OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14), służącym do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej;
- skali NRS (Numerical Rating Scale), wykorzystywanej do oceny różnych aspektów satysfakcji, takich jak estetyka, żucie, komfort, fonacja, utrzymanie higieny i ogólna satysfakcja.
Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS.
5. Główne wyniki
Wszyscy pacjenci objęci badaniem skorzystali z funkcjonalnej rehabilitacji protetycznej. W momencie oceny wszyscy użytkowali swoje uzupełnienia stałe lub ruchome.
Średni wynik OHIP-14 wynosił 4,20 ± 7,09. Tak niski wynik wskazuje na korzystną jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej, ponieważ wyższe wartości OHIP odpowiadają pogorszeniu jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej.
W odniesieniu do satysfakcji średni wynik NRS osiągnął 52,25 ± 4,00 przy teoretycznym maksimum wynoszącym 60, co sugeruje wysoki poziom satysfakcji pacjentów.
Najwyżej ocenianymi aspektami były korzyści estetyczne (9,03/10), żucie (8,83/10), utrzymanie higieny (8,73/10) oraz komfort (8,63/10).
Zaobserwowano jednak powikłania pooperacyjne. U dwunastu pacjentów wystąpiły pooperacyjne objawy zapalne. Sześciu wymagało rewizji chirurgicznej lub mechanicznego opracowania tkanek. U trzech pacjentów konieczne było usunięcie filaru z powodu utrzymujących się infekcji. Pomimo tych zdarzeń stabilność implantu i rehabilitacja protetyczna nie zostały zagrożone. U 26 pacjentów zaobserwowano również częściową ekspozycję niektórych przedłużeń implantu.
6. Analiza kliniczna
Badanie to dostarcza szczególnie interesujących informacji na temat aspektu często niewystarczająco opisywanego w literaturze: postrzegania leczenia przez samych pacjentów.
Wyniki sugerują, że pacjenci z zaawansowaną atrofią szczęki mogą uzyskać znaczną poprawę komfortu w obrębie jamy ustnej oraz satysfakcji po rehabilitacji z wykorzystaniem AMSJI. Należy przypomnieć, że populacja ta często doświadcza poważnych trudności związanych z użytkowaniem konwencjonalnych protez, szczególnie w zakresie stabilności, żucia i retencji.
Potencjalne znaczenie kliniczne tego podejścia wynika również z jego spersonalizowanego charakteru. Projektowanie cyfrowe i technologie przyrostowe umożliwiają indywidualne dopasowanie anatomiczne, które może pozwolić uniknąć niektórych ograniczeń historycznych implantów podokostnowych.
Autorzy podkreślają również, że strategia ta stanowi alternatywę dla rozległych przeszczepów kostnych lub implantów jarzmowych. Badanie nie pozwala jednak na wykazanie wyższości klinicznej którejkolwiek z tych metod terapeutycznych. Porównania omawiane w dyskusji opierają się głównie na danych pochodzących z innych publikacji.
Zaobserwowane powikłania przypominają, że technika ta pozostaje złożoną procedurą chirurgiczną wymagającą ścisłego monitorowania. Opisane zdarzenia infekcyjne pokazują, że wysoka satysfakcja pacjentów nie powinna być interpretowana jako brak ryzyka biologicznego.
7. Zastosowania kliniczne
Wyniki tego badania mogą mieć szczególne znaczenie w następujących sytuacjach:
- ciężka atrofia szczęki uniemożliwiająca wszczepienie konwencjonalnych implantów;
- pacjenci bezzębni z zaawansowaną resorpcją kości;
- złożona rehabilitacja implantologiczna wymagająca indywidualnego podejścia;
- sytuacje, w których rozległe procedury przeszczepów kostnych są trudne do przeprowadzenia lub niepożądane;
- protokoły rehabilitacyjne wykorzystujące planowanie cyfrowe i technologie CAD/CAM;
- leczenie pacjentów, u których wcześniej wystąpiły niepowodzenia rekonstrukcji kostnej.
Dostępne dane dotyczą wyłącznie przypadków ciężko zanikowej szczęki i nie pozwalają na ekstrapolację wyników na inne wskazania.
8. Poziom dowodów naukowych, ograniczenia i przejrzystość
Publikacja ta stanowi retrospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne oparte na wynikach zgłaszanych przez pacjentów.
Poziom dowodów należy zatem uznać za umiarkowany do niskiego w porównaniu z prospektywnymi lub randomizowanymi badaniami kontrolowanymi.
Można wskazać kilka ograniczeń:
- retrospektywny charakter badania;
- brak grupy kontrolnej;
- brak pomiarów przedoperacyjnych umożliwiających porównanie stanu przed i po leczeniu;
- liczebność próby ograniczona do 40 pacjentów;
- dobrowolny udział pacjentów i lekarzy, co może prowadzić do błędu selekcji.
W zakresie przejrzystości autorzy deklarują brak szczególnego finansowania. Zgłoszono jednak konflikt interesów: Maurice Mommaerts wskazuje, że pełni funkcję konsultanta ds. innowacji dla CADskills BV. Pozostali autorzy nie zgłosili konfliktów interesów.
9. Kluczowe informacje dotyczące badania
- Typ badania: Retrospektywne badanie wieloośrodkowe
- Poziom dowodów: Badanie obserwacyjne
- Analizowana populacja: Pacjenci z ciężką atrofią szczęki
- Liczba pacjentów: 40
- Liczba implantów: Nie określono w udostępnionych danych
- Czas obserwacji: Średnio 917 dni
- Główny oceniany parametr: Satysfakcja pacjentów i jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
- Główny wynik: Średni wynik OHIP-14 wynoszący 4,20 oraz średni wynik NRS wynoszący 52,25/60
- Wniosek naukowy: Pacjenci zgłaszają wysoki poziom satysfakcji po rehabilitacji szczęki z zastosowaniem AMSJI
- Potencjalne ograniczenia: Badanie retrospektywne, brak grupy kontrolnej oraz brak danych przedoperacyjnych
10. Znaczenie naukowe
Badanie to przyczynia się do poszerzenia wiedzy w obszarze, który nadal pozostaje stosunkowo słabo udokumentowany: oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów po zastosowaniu spersonalizowanych implantów podokostnowych wytwarzanych metodą druku 3D.
Podczas gdy literatura naukowa często koncentruje się na przeżywalności implantów lub powikłaniach chirurgicznych, niniejsza publikacja dostarcza danych skoncentrowanych na jakości życia i doświadczeniach pacjentów. Tym samym przyczynia się do bardziej kompleksowego podejścia do rehabilitacji implantologicznej w przypadkach ciężkiej atrofii kostnej.
Wyniki wspierają potencjalne znaczenie kliniczne cyfrowych implantów podokostnowych w złożonych wskazaniach, w których konwencjonalne alternatywy mogą być obciążające lub technicznie wymagające. Przyczyniają się również do dokumentowania współczesnej ewolucji historycznej techniki, która została ponownie rozwinięta dzięki technologiom wytwarzania przyrostowego.
Niemniej jednak konieczne będą kontrolowane badania prospektywne w celu potwierdzenia tych obserwacji oraz dokładniejszego określenia miejsca AMSJI w arsenale terapeutycznym zaawansowanej implantologii.
11. Wniosek redakcyjny
To wieloośrodkowe badanie wykazało wysoki poziom satysfakcji oraz korzystną jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej u pacjentów leczonych za pomocą AMSJI z powodu ciężkiej atrofii szczęki. Chociaż zaobserwowano powikłania biologiczne, rehabilitacja protetyczna została pomyślnie zakończona u wszystkich uczestników.
Wyniki te wzmacniają znaczenie spersonalizowanych implantów podokostnowych jako opcji rehabilitacji implantologicznej w szczególnie złożonych sytuacjach anatomicznych, jednocześnie podkreślając potrzebę uzyskania porównawczych danych prospektywnych z dłuższym okresem obserwacji.
