Satisfacția pacienților și impactul asupra sănătății orale după reabilitarea maxilarului utilizând un implant maxilar subperiostal personalizat fabricat aditiv (AMSJI)

Casper Van den Borre, Björn De Neef, Natalie A J Loomans, Marco Rinaldi, Erik Nout, Peter Bouvry, Ignace Naert, Maurice Y Mommaerts

Full text links: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36836531/

Satisfacția pacienților și impactul asupra sănătății orale după reabilitarea maxilarului utilizând un implant maxilar subperiostal personalizat fabricat aditiv (AMSJI)

1. Referință științifică

• Titlul studiului: Patient Satisfaction and Impact on Oral Health after Maxillary Rehabilitation Using a Personalized Additively Manufactured Subperiosteal Jaw Implant (AMSJI)
• Autori: Casper Van den Borre, Björn De Neef, Natalie A. J. Loomans, Marco Rinaldi, Erik Nout, Peter Bouvry, Ignace Naert, Maurice Y. Mommaerts
• Revistă științifică: Journal of Personalized Medicine
• Anul publicării: 2023
• DOI: 10.3390/jpm13020297

2. Context științific

Gestionarea pacienților care prezintă atrofie maxilară severă rămâne una dintre cele mai complexe provocări în reabilitarea implantară. Atunci când volumul osos rezidual devine insuficient pentru a primi implanturi endoosoase convenționale, sunt adesea luate în considerare proceduri reconstructive avansate, precum grefele osoase autologe sau implanturile zigomatice.

Evoluția tehnologiilor digitale, a planificării tridimensionale și a fabricației aditive din titan a favorizat revenirea unui concept istoric abandonat mult timp: implantul subperiostal. Implanturile subperiostale personalizate de nouă generație, concepute pe baza datelor radiologice individuale, reprezintă astăzi o alternativă potențială pentru pacienții cu atrofie osoasă extremă.

În acest context, evaluarea rezultatelor raportate de pacienți constituie un element esențial. Dincolo de stabilitatea implantului sau succesul protetic, calitatea vieții orale și satisfacția funcțională au devenit criterii majore pentru aprecierea valorii clinice a unei strategii terapeutice.

3. Obiectivul studiului

Obiectivul principal al acestui studiu a fost evaluarea satisfacției pacienților și a impactului asupra sănătății orale după reabilitarea maxilarului atrofiat cu ajutorul unui implant subperiostal personalizat fabricat prin imprimare 3D (AMSJI).

Autorii au urmărit să măsoare calitatea vieții asociată sănătății orale, precum și satisfacția generală a pacienților după tratament, utilizând chestionare validate și un follow-up pe termen mediu.

4. Metodologie

Acesta este un studiu retrospectiv multicentric internațional care a inclus 40 de pacienți tratați pentru atrofie maxilară severă (clasificarea Cawood-Howell ≥ 5). Participanții proveneau din Belgia, Italia și Țările de Jos.

Toți pacienții au beneficiat de inserarea bilaterală a AMSJI cu cel puțin un an înainte de includerea în studiu. Durata medie de urmărire după inserarea implantului a fost de 917 zile.

Evaluarea s-a bazat pe două instrumente validate:

• OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14), care permite aprecierea calității vieții asociate sănătății orale;
• scala NRS (Numerical Rating Scale), utilizată pentru măsurarea diferitelor aspecte ale satisfacției, precum estetica, masticația, confortul, fonația, întreținerea și satisfacția generală.

Analizele statistice au fost realizate utilizând software-ul SPSS.

5. Rezultate principale

Toți pacienții incluși au beneficiat de o reabilitare protetică funcțională. La momentul evaluării, toți utilizau restaurarea lor fixă sau mobilă.

Scorul mediu OHIP-14 a fost de 4,20 ± 7,09. Acest scor redus reflectă o calitate favorabilă a vieții orale, deoarece valorile ridicate ale OHIP corespund unei deteriorări a calității vieții asociate sănătății orale.

În ceea ce privește satisfacția, scorul mediu NRS a atins 52,25 ± 4,00 dintr-un maxim teoretic de 60, sugerând un nivel ridicat de satisfacție al pacienților.

Dimensiunile cel mai bine evaluate au fost beneficiul estetic (9,03/10), masticația (8,83/10), întreținerea (8,73/10) și confortul (8,63/10).

Au fost însă observate complicații postoperatorii. Doisprezece pacienți au prezentat semne inflamatorii postoperatorii. Șase au necesitat explorare chirurgicală sau debridare mecanică. Trei pacienți au trebuit să suporte îndepărtarea unui bont protetic din cauza infecțiilor persistente. În ciuda acestor evenimente, stabilitatea implantului și reabilitarea protetică nu au fost compromise. O expunere parțială a anumitor extensii implantare a fost observată, de asemenea, la 26 de pacienți.

6. Analiză clinică

Acest studiu oferă o perspectivă deosebit de interesantă asupra unei dimensiuni adesea insuficient documentate în literatură: percepția tratamentului de către pacienți.

Rezultatele sugerează că pacienții cu atrofie maxilară avansată pot obține o îmbunătățire importantă a confortului oral și a satisfacției după reabilitarea prin AMSJI. Trebuie reamintit faptul că această populație se confruntă adesea cu dificultăți majore în utilizarea protezelor convenționale, în special probleme de stabilitate, masticație și retenție.

Interesul clinic potențial al acestei abordări rezidă și în caracterul său personalizat. Proiectarea digitală și fabricația aditivă permit o adaptare anatomică individualizată, susceptibilă de a evita anumite limitări ale implanturilor subperiostale istorice.

Autorii subliniază, de asemenea, că această strategie constituie o alternativă la grefele osoase majore sau la implanturile zigomatice. Totuși, studiul nu permite stabilirea unei superiorități clinice între aceste opțiuni terapeutice. Comparațiile menționate în discuție se bazează în principal pe date provenite din alte publicații.

Complicațiile observate reamintesc faptul că această tehnică rămâne o intervenție chirurgicală complexă care necesită o monitorizare atentă. Fenomenele infecțioase raportate arată că nivelul ridicat de satisfacție al pacienților nu trebuie interpretat ca o absență a riscului biologic.

7. Aplicații clinice

Rezultatele acestui studiu pot prezenta un interes deosebit în următoarele situații:

• atrofie maxilară severă care împiedică inserarea implanturilor convenționale;
• pacienți edentați care prezintă resorbție osoasă avansată;
• reabilitare implantară complexă care necesită o abordare personalizată;
• situații în care procedurile extensive de grefare osoasă sunt dificile sau nedorite;
• protocoale de reabilitare care utilizează planificarea digitală și tehnologiile CAD/CAM;
• gestionarea pacienților care au experimentat anterior eșecuri ale reconstrucției osoase.

Datele disponibile se referă exclusiv la maxilarul sever atrofiat și nu permit extrapolarea rezultatelor la alte indicații.

8. Nivel de dovadă, limitări și transparență

Această publicație corespunde unui studiu observațional retrospectiv multicentric bazat pe criterii raportate de pacienți.

Nivelul de dovadă trebuie, prin urmare, considerat moderat spre scăzut comparativ cu studiile prospective controlate sau randomizate.

Pot fi identificate mai multe limitări:

• caracterul retrospectiv al studiului;
• absența unui grup de control;
• absența unei evaluări preoperatorii care să permită comparația înainte/după tratament;
• număr limitat la 40 de pacienți;
• participarea voluntară a pacienților și practicienilor, care poate introduce un bias de selecție.

În ceea ce privește transparența, autorii declară absența unei finanțări specifice. Totuși, este semnalat un conflict de interese: Maurice Mommaerts indică faptul că desfășoară activitate de consultant în inovare pentru CADskills BV. Ceilalți autori nu raportează niciun conflict de interese.

9. Puncte-cheie ale studiului

• Tipul studiului: Studiu retrospectiv multicentric
• Nivel de dovadă: Studiu observațional
• Populația analizată: Pacienți cu atrofie maxilară severă
• Număr de pacienți: 40
• Număr de implanturi: Neprecizat în elementele furnizate
• Durata urmăririi: 917 zile în medie
• Criteriul principal evaluat: Satisfacția pacienților și calitatea vieții orale
• Rezultatul principal: OHIP-14 mediu de 4,20 și NRS mediu de 52,25/60
• Concluzie științifică: Pacienții raportează un nivel ridicat de satisfacție după reabilitarea maxilară prin AMSJI
• Limitări potențiale: Studiu retrospectiv, absența unui grup de control și absența datelor preoperatorii

10. Impact științific

Acest studiu contribuie la îmbogățirea unui domeniu încă relativ puțin documentat: evaluarea rezultatelor raportate de pacienți după utilizarea implanturilor subperiostale personalizate fabricate prin imprimare 3D.

În timp ce literatura se concentrează adesea asupra supraviețuirii implanturilor sau a complicațiilor chirurgicale, această publicație oferă date centrate pe calitatea vieții și experiența pacienților. Astfel, contribuie la o abordare mai globală a reabilitării implantare în situațiile de atrofie osoasă severă.

Rezultatele susțin interesul clinic potențial al implanturilor subperiostale digitale în indicații complexe, unde alternativele convenționale pot fi dificile sau solicitante din punct de vedere tehnic. De asemenea, ele contribuie la documentarea evoluției contemporane a unei tehnici istorice reinterpretate datorită tehnologiilor de fabricație aditivă.

Cu toate acestea, vor fi necesare studii prospective controlate pentru a confirma aceste observații și pentru a preciza locul AMSJI în arsenalul terapeutic al implantologiei avansate.

11. Concluzie editorială

Acest studiu multicentric evidențiază un nivel ridicat de satisfacție și o calitate favorabilă a vieții orale la pacienții tratați cu AMSJI pentru atrofie maxilară severă. Deși au fost observate complicații biologice, reabilitarea protetică a putut fi finalizată la toți participanții. Aceste rezultate consolidează interesul implanturilor subperiostale personalizate ca opțiune de reabilitare implantară în situații anatomice deosebit de complexe, subliniind totodată necesitatea unor date prospective comparative pe termen mai lung.