Lo que hemos aprendido del tratamiento de siete pacientes con atrofia severa del maxilar superior mediante un implante subperióstico personalizado, atornillado, diseñado y fabricado digitalmente con protocolo de carga inmediata: serie de casos con resultados quirúrgicos y protésicos iniciales

Gary Orentlicher, Peter Rekawek, Ariana Etessami, Frank Tuminelli, Lukasz Skomial.

Full text link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41171358/

Lo que hemos aprendido del tratamiento de siete pacientes con atrofia severa del maxilar superior mediante un implante subperióstico personalizado, atornillado, diseñado y fabricado digitalmente con protocolo de carga inmediata: serie de casos con resultados quirúrgicos y protésicos iniciales

1. Referencia científica

• Título del estudio: What We Have Learned in the Treatment of Seven Severely Atrophic Maxillary Full-Arch Immediate-Load Protocol Patient Cases Treated with a Digitally Planned and Produced Screw-Retained Subperiosteal Implant, a Case Series with Surgical and Initial Prosthetic Outcomes.
• Autores: Gary Orentlicher, Peter Rekawek, Ariana Etessami, Frank Tuminelli y Lukasz Skomial.
• Revista científica: International Journal of Oral & Maxillofacial Implants.
• Año de publicación: 2025.
• DOI: 10.11607/jomi.11418.

2. Contexto científico

La rehabilitación implantológica del maxilar superior gravemente atrófico continúa siendo uno de los mayores desafíos de la cirugía oral y de la implantología moderna. La pérdida extrema de volumen óseo limita con frecuencia la colocación de implantes endoóseos convencionales y obliga a recurrir a procedimientos de regeneración ósea, injertos complejos o alternativas terapéuticas como los implantes cigomáticos. Aunque estas técnicas han demostrado una elevada eficacia clínica, suelen asociarse a una mayor complejidad quirúrgica, tratamientos más prolongados y un incremento potencial de la morbilidad postoperatoria.

En los últimos años, el desarrollo de la planificación digital y de la fabricación mediante tecnología CAD/CAM ha impulsado una profunda renovación del concepto de los implantes subperiósticos. La integración de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), la planificación quirúrgica virtual (Virtual Surgical Planning, VSP) y la fabricación personalizada permite diseñar implantes adaptados con precisión a la anatomía específica de cada paciente. En este contexto, el presente estudio analiza la experiencia inicial de los autores con un implante subperióstico individualizado destinado a la rehabilitación fija con carga inmediata en pacientes con atrofia maxilar severa para quienes las opciones implantológicas convencionales resultaban insuficientes o inviables.

3. Objetivo del estudio

El objetivo de esta serie de casos fue describir la experiencia clínica inicial de los autores en la utilización de un implante subperióstico personalizado (Patient-Specific Subperiosteal Implant, PSSI), diseñado digitalmente y fabricado mediante tecnología CAD/CAM, para la rehabilitación inmediata de pacientes totalmente edéntulos con atrofia severa del maxilar superior.

El estudio pretende presentar de forma detallada el flujo de trabajo digital, el proceso de planificación quirúrgica, la técnica operatoria y los primeros resultados protésicos obtenidos con este enfoque terapéutico. Los autores no buscan demostrar la superioridad del procedimiento frente a otras alternativas implantológicas ni establecer conclusiones sobre su comportamiento a largo plazo, sino compartir las principales enseñanzas derivadas del tratamiento de los siete primeros pacientes.

4. Metodología

El presente trabajo corresponde a una serie de casos clínicos de carácter descriptivo y, por tanto, se sitúa en un nivel de evidencia relativamente bajo dentro de la jerarquía de la medicina basada en la evidencia. Se incluyeron siete pacientes con atrofia severa del maxilar superior completamente edéntulo, tratados mediante un protocolo estandarizado basado en un implante subperióstico personalizado diseñado digitalmente. Todas las intervenciones se realizaron en el New York Harbor Veterans Affairs Medical Center bajo anestesia general, con alta hospitalaria el mismo día de la cirugía.

La evaluación preoperatoria incluyó una exploración clínica completa, estudios de imagen mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y un análisis tridimensional del volumen óseo residual y de la anatomía cigomática. El flujo de trabajo digital combinó dos adquisiciones CBCT con el escaneado digital de la prótesis total existente o de una duplicación de la misma. Posteriormente, los archivos DICOM y STL fueron integrados en una plataforma de planificación quirúrgica virtual (Virtual Surgical Planning, VSP), donde cirujanos, prostodoncistas y diseñadores del implante colaboraron en la elaboración del plan terapéutico definitivo.

Durante esta fase se definieron la cantidad de reducción ósea necesaria, el diseño de la estructura implantaria, la posición de los pilares transmucosos, la distribución de los tornillos de fijación y los parámetros protésicos, como el perfil de emergencia y el espacio restaurador disponible. Antes de la intervención también se confeccionaron prótesis provisionales fijas atornilladas de PMMA para permitir la carga inmediata. Las restauraciones definitivas en zirconia estaban previstas tras un período mínimo de cicatrización de dos meses. En consecuencia, la metodología se centra principalmente en la descripción de un protocolo quirúrgico-protésico completamente digital, más que en la evaluación estadística de resultados clínicos.

5. Principales resultados

Los autores demuestran la viabilidad técnica de la rehabilitación de pacientes con atrofia severa del maxilar superior mediante un implante subperióstico personalizado diseñado digitalmente y asociado a una prótesis fija de arcada completa con carga inmediata. Los siete pacientes fueron tratados conforme al protocolo previsto, recibiendo un implante individualizado fabricado en aleación de titanio Ti-6Al-4V, estabilizado mediante múltiples tornillos de fijación siguiendo principios utilizados en la cirugía reconstructiva craneofacial. En todos los casos fue posible colocar la prótesis provisional atornillada inmediatamente después del procedimiento quirúrgico.

Más que presentar tasas de supervivencia implantaria o análisis estadísticos, la publicación se centra en las lecciones clínicas obtenidas durante el tratamiento de los primeros siete pacientes. Los autores describen una evolución progresiva del protocolo mediante modificaciones en el diseño del implante, la planificación de la reducción ósea, la geometría y posición de los pilares, la distribución de los tornillos de fijación y las estrategias de manejo de los tejidos blandos. Estas adaptaciones tuvieron como finalidad mejorar la estabilidad primaria del implante, optimizar la posición protésica y favorecer unas condiciones biológicas más adecuadas para los tejidos periimplantarios.

El estudio no aporta datos sobre la supervivencia implantaria a largo plazo, la estabilidad del hueso periimplantario, las complicaciones biológicas o mecánicas ni comparaciones con otras modalidades terapéuticas. Los autores indican expresamente que el seguimiento prolongado de esta cohorte será objeto de una publicación posterior, una vez se disponga de un período de observación clínica suficiente.

6. Análisis clínico

La presente serie de casos debe interpretarse principalmente como un estudio de factibilidad clínica y no como una demostración definitiva de la eficacia de una nueva alternativa terapéutica. Su principal aportación radica en mostrar cómo la integración de la tomografía CBCT, la planificación quirúrgica virtual, el diseño CAD/CAM y la fabricación de implantes personalizados permite desarrollar un flujo de trabajo completamente digital para la rehabilitación de pacientes con atrofia maxilar severa. Este enfoque refleja la evolución de la implantología personalizada y pone de manifiesto el potencial de las tecnologías digitales para abordar situaciones clínicas extremadamente complejas.

Uno de los aspectos más relevantes del estudio es la descripción detallada del proceso de perfeccionamiento del protocolo durante el tratamiento de los siete primeros pacientes. Lejos de presentar la técnica como un procedimiento definitivo, los autores explican cómo la experiencia clínica permitió introducir modificaciones progresivas en el diseño del implante, la geometría de los pilares transmucosos, la planificación de la reducción ósea, la distribución de los tornillos de fijación y el manejo de los tejidos blandos. Este proceso de mejora continua constituye una aportación de gran interés para otros equipos que deseen implementar protocolos similares basados en implantes personalizados.

Desde el punto de vista protésico, el estudio destaca la importancia de una planificación guiada por la prótesis desde las fases iniciales del tratamiento. Aspectos como el espacio restaurador, el perfil de emergencia, la posición de los pilares y la orientación de los canales de acceso de los tornillos fueron definidos durante la planificación virtual antes de la intervención quirúrgica. Esta filosofía de trabajo multidisciplinaria favorece una integración más precisa entre la cirugía y la rehabilitación protésica, optimizando la previsibilidad de la carga inmediata en rehabilitaciones completas del maxilar superior.

El trabajo también contribuye a la revalorización contemporánea de los implantes subperiósticos. Las limitaciones que condujeron a su abandono décadas atrás —como la escasa precisión de adaptación, las dificultades de fabricación y las limitaciones de los materiales disponibles— pueden mitigarse actualmente gracias al desarrollo de la planificación digital y de la fabricación personalizada. No obstante, los propios autores no afirman que esta tecnología sustituya o supere a tratamientos consolidados, como los implantes cigomáticos o las técnicas reconstructivas con injertos óseos.

En conjunto, esta publicación constituye un paso importante en la evolución de la implantología digital personalizada. Sin embargo, los resultados deben interpretarse con prudencia debido al reducido número de pacientes y al corto período de seguimiento. Serán necesarios estudios prospectivos con muestras más amplias y un seguimiento clínico prolongado para confirmar la estabilidad biológica, la supervivencia implantaria y la predictibilidad de este enfoque terapéutico a largo plazo.

7. Aplicaciones clínicas

De acuerdo con los resultados presentados, los implantes subperiósticos personalizados pueden constituir una alternativa terapéutica para pacientes cuidadosamente seleccionados con atrofia severa del maxilar superior, en quienes la colocación de implantes endoóseos convencionales no es viable o han fracasado tratamientos implantológicos o regenerativos previos. Entre las indicaciones descritas por los autores se incluyen la pérdida ósea extrema, los fracasos de injertos óseos o de implantes previos, las limitaciones anatómicas para la colocación de implantes cigomáticos y aquellas situaciones en las que no es posible obtener una posición implantaria protésicamente favorable mediante técnicas convencionales.

Asimismo, el estudio pone de relieve que el éxito de este tratamiento depende de un flujo de trabajo digital completamente integrado, que incluye la adquisición de imágenes CBCT, el escaneado intraoral, la planificación quirúrgica virtual, el diseño CAD/CAM del implante y la fabricación anticipada de una prótesis provisional fija para carga inmediata. Este enfoque requiere una estrecha colaboración entre cirujanos, prostodoncistas, técnicos dentales e ingenieros biomédicos, además de experiencia específica en planificación digital. Dado que todavía no existen resultados clínicos a largo plazo, el empleo de esta técnica debería reservarse actualmente a centros especializados y a pacientes seleccionados tras una evaluación multidisciplinaria exhaustiva.

8. Nivel de evidencia, limitaciones y transparencia

La presente publicación corresponde a una serie de casos clínicos, por lo que representa un bajo nivel de evidencia científica dentro de la jerarquía de la medicina basada en la evidencia. Su principal aportación consiste en describir un nuevo protocolo quirúrgico-protésico completamente digital y compartir la experiencia adquirida durante el tratamiento de los primeros siete pacientes. Debido a su diseño metodológico, el estudio no permite establecer conclusiones sobre la eficacia comparativa del procedimiento ni demostrar su superioridad frente a otras alternativas terapéuticas disponibles.

La interpretación de los resultados debe realizarse considerando varias limitaciones importantes. La investigación incluye únicamente siete pacientes, carece de grupo control, no incorpora asignación aleatoria y no presenta análisis estadísticos comparativos. Además, la publicación se centra exclusivamente en los resultados quirúrgicos y protésicos iniciales. No se comunican datos sobre supervivencia implantaria a largo plazo, estabilidad del hueso periimplantario, complicaciones biológicas o mecánicas, resultados comunicados por los pacientes (Patient-Reported Outcome Measures, PROMs) ni protocolos de mantenimiento. Los propios autores indican que estos datos serán objeto de futuras publicaciones una vez finalizado un período de seguimiento clínico suficiente.

En relación con la transparencia, los autores especifican que el implante utilizado corresponde al sistema Individual Patient Solution® (IPS), fabricado por KLS Martin, aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos en 2022. El sistema implantario empleado se identifica claramente a lo largo del manuscrito. Sin embargo, en las secciones disponibles del artículo no se incluye una declaración explícita sobre conflictos de interés ni sobre financiación externa. En consecuencia, esta información debe considerarse no especificada en el material disponible, y no interpretarse como evidencia de ausencia de posibles conflictos.

9. Puntos clave del estudio

• Diseño del estudio: serie de casos clínicos.
• Nivel de evidencia: bajo (estudio observacional descriptivo).
• Población: pacientes con atrofia severa del maxilar superior completamente edéntulo.
• Número de pacientes: siete.
• Número de implantes: siete implantes subperiósticos personalizados, uno por paciente.
• Seguimiento: limitado a los resultados quirúrgicos y protésicos iniciales; los resultados a largo plazo aún no están disponibles.
• Objetivo principal: demostrar la viabilidad de un protocolo digital basado en implantes subperiósticos personalizados con rehabilitación fija de arcada completa mediante carga inmediata.
• Flujo de trabajo digital: adquisición CBCT, obtención de archivos STL, planificación quirúrgica virtual (VSP), diseño y fabricación CAD/CAM del implante y colocación inmediata de una prótesis provisional atornillada.
• Hallazgo principal: el protocolo pudo aplicarse con éxito en los siete pacientes, permitiendo además una optimización progresiva del diseño implantario y de la técnica quirúrgica.
• Conclusión científica: el estudio demuestra la factibilidad técnica y clínica del procedimiento en pacientes cuidadosamente seleccionados, aunque todavía no aporta evidencia sobre su comportamiento clínico a largo plazo.
• Principales limitaciones: tamaño muestral reducido, ausencia de grupo control, diseño descriptivo y falta de seguimiento prolongado.

10. Impacto científico

Esta publicación representa una contribución relevante al desarrollo de la implantología digital personalizada. Más que recuperar el concepto clásico de los implantes subperiósticos, los autores muestran cómo la combinación de la planificación tridimensional, la cirugía virtual, el diseño CAD/CAM y la fabricación personalizada permite redefinir esta alternativa terapéutica desde una perspectiva biomecánica y protésica completamente actualizada.

Uno de los aspectos de mayor interés científico es la descripción detallada de un flujo de trabajo interdisciplinario en el que la planificación quirúrgica y la planificación protésica se desarrollan de forma simultánea desde las primeras fases del tratamiento. Además, la documentación de las modificaciones introducidas progresivamente durante los siete primeros casos proporciona información práctica que puede contribuir a la estandarización de futuros protocolos clínicos basados en implantes subperiósticos personalizados.

No obstante, el alcance científico del estudio debe interpretarse teniendo en cuenta sus limitaciones metodológicas. Como serie de casos exploratoria, genera hipótesis de interés clínico, pero no permite establecer comparaciones con tratamientos consolidados, como los implantes cigomáticos, los implantes convencionales asociados a técnicas de regeneración ósea o los procedimientos reconstructivos complejos. En consecuencia, serán necesarios estudios prospectivos, multicéntricos y con un seguimiento prolongado para definir con precisión el papel que los implantes subperiósticos personalizados ocuparán en la implantología contemporánea.

11. Conclusión editorial

La presente serie de casos ofrece una descripción rigurosa de la experiencia inicial con implantes subperiósticos personalizados diseñados digitalmente para la rehabilitación de pacientes con atrofia severa del maxilar superior. La integración de la planificación quirúrgica virtual, la fabricación mediante tecnología CAD/CAM, la fijación esquelética rígida y la carga inmediata demuestra el potencial de las herramientas digitales para ampliar las posibilidades terapéuticas en casos de elevada complejidad anatómica.

Los resultados iniciales respaldan la viabilidad técnica de este enfoque personalizado y ponen de manifiesto la importancia de una planificación digital integrada entre el equipo quirúrgico y protésico. Sin embargo, debido al reducido número de pacientes y a la ausencia de resultados a largo plazo, esta estrategia debe considerarse actualmente una alternativa prometedora que requiere confirmación mediante estudios prospectivos con muestras más amplias, grupos comparativos y períodos prolongados de seguimiento antes de establecer su papel definitivo dentro de la implantología basada en la evidencia.