Cấy ghép dưới màng xương bằng titan được chế tạo bằng công nghệ sản xuất bồi đắp: Đánh giá lâm sàng hồi cứu dài hạn trên 10 bệnh nhân bị teo xương hàm dưới nghiêm trọng

Jan Łoginoff, Agata Majos, Marcin Elgalal

Full text link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41109674/

Cấy ghép dưới màng xương bằng titan được chế tạo bằng công nghệ sản xuất bồi đắp: Đánh giá lâm sàng hồi cứu dài hạn trên 10 bệnh nhân bị teo xương hàm dưới nghiêm trọng

1. Thông tin tài liệu khoa học

• Tiêu đề nghiên cứu: Additively Manufactured Titanium Subperiosteal Implants: A Long-Term Retrospective Clinical Evaluation of 10 Patients with Severe Mandibular Atrophy
• Tác giả: Jan Łoginoff, Agata Majos, Marcin Elgalal
• Tạp chí khoa học: Journal of Oral and Maxillofacial Surgery, Medicine, and Pathology
• Năm xuất bản: 2025
• DOI: 10.1016/j.jormas.2025.102621

2. Bối cảnh khoa học

Teo xương hàm dưới nghiêm trọng là một trong những thách thức lớn nhất trong cấy ghép nha khoa và phẫu thuật miệng – hàm mặt. Khi thể tích xương còn lại không đủ để đặt các implant nội xương thông thường, việc phục hồi chức năng thường đòi hỏi các thủ thuật tái tạo xương phức tạp hoặc phải lựa chọn những phương pháp điều trị thay thế.

Sự phát triển của chẩn đoán hình ảnh ba chiều, thiết kế kỹ thuật số CAD/CAM và công nghệ sản xuất bồi đắp bằng hợp kim titan đã làm sống lại sự quan tâm đối với implant dưới màng xương được cá thể hóa. Nhờ khả năng thiết kế phù hợp với cấu trúc giải phẫu của từng bệnh nhân, phương pháp này mở ra thêm lựa chọn cho các trường hợp tiêu xương nặng mà implant nội xương không còn khả thi. Nghiên cứu này đóng góp thêm dữ liệu lâm sàng dài hạn về hiệu quả của implant dưới màng xương bằng titan được chế tạo bằng công nghệ Direct Metal Laser Sintering (DMLS), tập trung đánh giá tỷ lệ tồn tại của implant, các biến chứng sinh học và độ ổn định của xương theo thời gian.

3. Mục tiêu nghiên cứu

Mục tiêu của nghiên cứu hồi cứu này là đánh giá kết quả lâm sàng và hình ảnh học trong thời gian dài đối với implant dưới màng xương bằng titan được thiết kế riêng cho từng bệnh nhân và chế tạo bằng công nghệ DMLS ở các bệnh nhân bị teo xương hàm dưới nghiêm trọng. Các tiêu chí đánh giá chính bao gồm tỷ lệ tồn tại của implant, các biến chứng sau phẫu thuật và sự ổn định của xương trong suốt thời gian theo dõi.

4. Phương pháp nghiên cứu

Đây là một nghiên cứu lâm sàng hồi cứu bao gồm 10 bệnh nhân bị teo xương hàm dưới mức độ IV–VI theo phân loại Cawood và Howell. Implant được thiết kế riêng cho từng bệnh nhân dựa trên hình ảnh chụp cắt lớp vi tính (CT) và được chế tạo từ hợp kim titan bằng công nghệ Direct Metal Laser Sintering (DMLS).

Sau phẫu thuật, bệnh nhân được theo dõi bằng đánh giá lâm sàng và chẩn đoán hình ảnh nhằm xác định tỷ lệ tồn tại của implant, các biến chứng và độ ổn định của xương. Thời gian theo dõi tối đa được báo cáo là lên đến 12 năm. Tóm tắt nghiên cứu không cung cấp thêm thông tin về quy trình phẫu thuật, phục hình hoặc phương pháp đánh giá hình ảnh chi tiết.

5. Kết quả chính

Kết thúc thời gian theo dõi, 7 trong số 10 implant vẫn hoạt động bình thường và duy trì sự ổn định trên lâm sàng, tương ứng với tỷ lệ tồn tại implant là 70%.

Tất cả bệnh nhân đều xuất hiện phù nề và đau trong giai đoạn hậu phẫu sớm. Theo các tác giả, những triệu chứng này được kiểm soát hiệu quả bằng điều trị bảo tồn và không ảnh hưởng đến chức năng của implant.

Ở ba bệnh nhân, các biến chứng muộn đã xuất hiện và cuối cùng dẫn đến việc phải tháo bỏ implant. Những nguyên nhân được ghi nhận bao gồm tiêu xương và hình thành mô hạt. Mặc dù vậy, phần lớn implant vẫn duy trì được sự ổn định lâm sàng trong suốt thời gian theo dõi kéo dài, cho thấy implant dưới màng xương được chế tạo bằng DMLS có thể là một lựa chọn khả thi đối với những bệnh nhân được lựa chọn phù hợp.

6. Phân tích lâm sàng

Nghiên cứu này cung cấp dữ liệu dài hạn có giá trị về một giải pháp điều trị dành cho các bệnh nhân bị teo xương hàm dưới nghiêm trọng, trong đó việc đặt implant nội xương thông thường không còn khả thi. Điểm nổi bật của nghiên cứu không chỉ nằm ở thiết kế implant mà còn ở việc áp dụng toàn bộ quy trình kỹ thuật số, bao gồm chụp CT, thiết kế CAD/CAM và công nghệ sản xuất bồi đắp bằng titan.

Kết quả cho thấy đa số implant vẫn duy trì chức năng trong suốt thời gian theo dõi rất dài. Tuy nhiên, sự xuất hiện của các biến chứng sinh học muộn cũng cho thấy phương pháp này không loại bỏ hoàn toàn nguy cơ thất bại về lâu dài. Tiêu xương và sự hình thành mô hạt vẫn có thể ảnh hưởng đến sự ổn định của implant và dẫn đến việc phải tháo bỏ.

Do nghiên cứu có thiết kế hồi cứu và số lượng bệnh nhân tương đối nhỏ, các kết quả cần được diễn giải một cách thận trọng. Ngoài ra, việc không có nhóm đối chứng khiến nghiên cứu chưa thể so sánh hiệu quả của phương pháp này với các kỹ thuật tái tạo xương hoặc phục hồi implant khác. Tuy vậy, nghiên cứu vẫn bổ sung thêm bằng chứng lâm sàng về khả năng ứng dụng của implant dưới màng xương được cá thể hóa trong các trường hợp tiêu xương hàm dưới nghiêm trọng.

7. Ứng dụng lâm sàng

Kết quả nghiên cứu đặc biệt phù hợp với các bệnh nhân bị teo xương hàm dưới nghiêm trọng (phân loại Cawood và Howell IV–VI) mà implant nội xương truyền thống không thể áp dụng.

Nghiên cứu cho thấy tiềm năng của việc kết hợp chẩn đoán hình ảnh ba chiều, thiết kế CAD/CAM và công nghệ sản xuất bồi đắp để chế tạo implant dưới màng xương theo từng bệnh nhân. Đây có thể là một lựa chọn trong các trường hợp phục hồi implant phức tạp, với điều kiện bệnh nhân được theo dõi lâm sàng và hình ảnh học trong thời gian dài. Các dữ liệu hiện có không cho phép so sánh phương pháp này với ghép xương hay các kỹ thuật tái tạo khác.

8. Mức độ bằng chứng, hạn chế và tính minh bạch

Đây là nghiên cứu lâm sàng hồi cứu, vì vậy được xem là có mức độ bằng chứng từ trung bình đến thấp so với các thử nghiệm lâm sàng tiền cứu có đối chứng.

Các hạn chế chính bao gồm cỡ mẫu nhỏ (10 bệnh nhân), thiết kế hồi cứu và không có nhóm đối chứng. Những yếu tố này hạn chế khả năng khái quát hóa kết quả cũng như chưa cho phép so sánh trực tiếp với các phương pháp điều trị khác.

Tóm tắt nghiên cứu không đề cập đến nguồn tài trợ, phân tích thống kê chi tiết hoặc các xung đột lợi ích của tác giả. Do đó, không thể đưa ra nhận định về các vấn đề này dựa trên những dữ liệu hiện có.

9. Những điểm chính của nghiên cứu

• Loại nghiên cứu: Nghiên cứu lâm sàng hồi cứu.
• Mức độ bằng chứng: Trung bình đến thấp.
• Đối tượng nghiên cứu: 10 bệnh nhân bị teo xương hàm dưới mức IV–VI theo Cawood và Howell.
• Số lượng implant: 10 implant dưới màng xương bằng titan được thiết kế riêng.
• Thời gian theo dõi tối đa: Lên đến 12 năm.
• Tiêu chí đánh giá chính: Tỷ lệ tồn tại của implant, độ ổn định lâm sàng, biến chứng sinh học và độ ổn định của xương.
• Kết quả chính: Tỷ lệ tồn tại implant đạt 70%, với 7 implant vẫn hoạt động tốt trong suốt thời gian theo dõi.
• Kết luận khoa học: Implant dưới màng xương bằng titan được chế tạo bằng công nghệ DMLS là một lựa chọn đầy hứa hẹn cho các bệnh nhân bị teo xương hàm dưới nghiêm trọng khi implant nội xương thông thường không còn phù hợp.
• Hạn chế: Cỡ mẫu nhỏ, nghiên cứu hồi cứu, không có nhóm đối chứng và không so sánh với các phương pháp điều trị khác.

10. Ý nghĩa khoa học

Nghiên cứu này bổ sung thêm bằng chứng lâm sàng về việc ứng dụng implant dưới màng xương được cá thể hóa bằng công nghệ sản xuất bồi đắp trong điều trị các trường hợp teo xương hàm dưới nghiêm trọng. Mặc dù các công nghệ kỹ thuật số đã tạo ra nhiều bước tiến trong thiết kế và chế tạo implant theo từng bệnh nhân, các dữ liệu theo dõi dài hạn vẫn còn tương đối hạn chế.

Với thời gian theo dõi lên đến mười hai năm, nghiên cứu cung cấp thông tin hữu ích về khả năng duy trì chức năng của các implant này trong điều kiện lâm sàng thực tế. Kết quả không chứng minh ưu thế vượt trội so với các phương pháp tái tạo khác, nhưng cho thấy tính khả thi của phương pháp ở những bệnh nhân được lựa chọn cẩn thận.

Đồng thời, nghiên cứu cũng nhấn mạnh nhu cầu thực hiện các nghiên cứu tiền cứu với quy mô lớn hơn và có thiết kế so sánh nhằm xác định rõ hơn chỉ định, các yếu tố tiên lượng và vai trò của implant dưới màng xương được cá thể hóa trong implant nha khoa kỹ thuật số hiện đại.

11. Kết luận biên tập

Nghiên cứu hồi cứu này mang lại những dữ liệu khả quan về hiệu quả lâm sàng dài hạn của implant dưới màng xương bằng titan được chế tạo bằng công nghệ sản xuất bồi đắp ở bệnh nhân bị teo xương hàm dưới nghiêm trọng. Mặc dù một số implant phải được tháo bỏ do các biến chứng sinh học xuất hiện muộn, phần lớn implant vẫn duy trì chức năng trong thời gian theo dõi kéo dài. Do số lượng bệnh nhân còn hạn chế và thiết kế nghiên cứu mang tính quan sát, các kết quả cần được diễn giải một cách thận trọng. Tuy nhiên, nghiên cứu đã đóng góp đáng kể vào cơ sở bằng chứng về việc ứng dụng implant dưới màng xương được thiết kế kỹ thuật số và sản xuất theo công nghệ addititive trong các trường hợp phục hồi implant phức tạp.