Phương pháp mới trong điều trị các trường hợp phục hồi nha khoa hàm trên nâng đỡ trên implant phức tạp ở bệnh nhân khe hở môi và vòm miệng: nghiên cứu hồi cứu

Björn Rahlf, Philippe Korn, Alexander-Nicolai Zeller, Simon Spalthoff, Philipp Jehn, Fritjof Lentge, Nils-Claudius Gellrich

Full text links: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35106688/

Phương pháp mới trong điều trị các trường hợp phục hồi nha khoa hàm trên nâng đỡ trên implant phức tạp ở bệnh nhân khe hở môi và vòm miệng: nghiên cứu hồi cứu

1. Tài liệu tham khảo khoa học

• Tiêu đề nghiên cứu: Novel approach for treating challenging implant-borne maxillary dental rehabilitation cases of cleft lip and palate: a retrospective study
• Tác giả: Björn Rahlf, Philippe Korn, Alexander-Nicolai Zeller, Simon Spalthoff, Philipp Jehn, Fritjof Lentge, Nils-Claudius Gellrich
• Tạp chí khoa học: International Journal of Implant Dentistry
• Năm xuất bản: 2022
• DOI: 10.1186/s40729-022-00401-x

2. Bối cảnh khoa học

Phục hồi trên implant ở bệnh nhân khe hở môi và vòm miệng là một trong những thách thức phức tạp nhất của phẫu thuật miệng và hàm mặt. Những bệnh nhân này thường có sự kết hợp của các thiếu hụt xương, biến đổi mô mềm, sẹo phẫu thuật và mất cân đối xương hàm mặt, có thể làm ảnh hưởng đến các quy trình cấy ghép nha khoa thông thường.

Các phương pháp truyền thống thường dựa trên tái tạo xương trước, sau đó là đặt implant nha khoa và nhiều giai đoạn phẫu thuật liên tiếp. Tuy nhiên, hiện tượng tiêu ghép xương, những khó khăn về giải phẫu và các thất bại implant có thể hạn chế kết quả lâu dài. Trong một số trường hợp, bệnh nhân đã trải qua nhiều can thiệp tái tạo nhưng vẫn không đạt được phục hình cố định bền vững.

Trong bối cảnh này, sự phát triển của các implant cá thể hóa dựa trên công nghệ CAD/CAM và sản xuất bồi đắp (additive manufacturing) là một hướng đi đầy hứa hẹn nhằm đơn giản hóa quá trình phục hồi trên implant ở các trường hợp phức tạp nhất.

3. Mục tiêu nghiên cứu

Mục tiêu của các tác giả là đánh giá tính khả thi lâm sàng của một implant cá thể hóa mang tên IPS-preprosthetic® ở những bệnh nhân khe hở môi và vòm miệng có tình trạng giải phẫu đặc biệt bất lợi cho các phương pháp điều trị implant thông thường.

Nghiên cứu nhằm xác định liệu phương pháp này có thể cho phép thực hiện phục hồi implant hàm trên ổn định hay không, mặc dù bệnh nhân có những thiếu hụt đáng kể về xương và niêm mạc, thường đi kèm với tiền sử thất bại điều trị trước đó.

4. Phương pháp nghiên cứu

Đây là một nghiên cứu hồi cứu được thực hiện tại Khoa Phẫu thuật Miệng và Hàm mặt của Trường Y Hannover, Đức.

Trong số 63 bệnh nhân được điều trị bằng implant cá thể hóa IPS-preprosthetic®, có sáu bệnh nhân bị khe hở môi và vòm miệng cần phục hồi hàm trên. Bốn bệnh nhân mất răng hoàn toàn ở hàm trên và hai bệnh nhân mất răng một phần.

Kế hoạch phục hình được thực hiện bằng kỹ thuật số theo quy trình lập kế hoạch ngược (backward planning). Các implant cá thể hóa được chế tạo bằng quy trình CAD/CAM kết hợp với công nghệ nung chảy chọn lọc bằng laser đối với titan.

Tất cả các can thiệp được thực hiện trong một lần phẫu thuật ngoại trú duy nhất với cố định bằng vít đa hướng. Thời gian theo dõi sau phẫu thuật dao động từ 6 đến 40 tháng tùy theo từng bệnh nhân.

5. Kết quả chính

Các kết quả được báo cáo cho thấy sự ổn định lâm sàng thuận lợi trong suốt thời gian theo dõi.

Không có implant cá thể hóa nào trong số sáu implant bị mất trong thời gian theo dõi. Các tác giả cũng báo cáo rằng không ghi nhận hiện tượng lỏng vít hoặc giảm độ ổn định giữa implant và vị trí tiếp nhận. Số lượng vít trung bình được sử dụng để cố định là 21.

Quá trình lành thương diễn ra mà không có biến chứng nghiêm trọng mặc dù điều kiện mô mềm không thuận lợi. Đáng chú ý, năm bệnh nhân có các lỗ rò miệng – mũi tồn tại dai dẳng trước khi điều trị.

Sự lộ một phần của khung implant được quan sát thấy quanh một số trụ phục hình ở nhiều trường hợp. Theo các tác giả, những vùng lộ này có liên quan đến viêm niêm mạc nhưng không dẫn đến mất implant và cũng không yêu cầu tháo bỏ thiết bị.

Tải lực tức thì có thể thực hiện ở tất cả các trường hợp và năm bệnh nhân đã nhận được phục hình cuối cùng trong thời gian theo dõi.

6. Phân tích lâm sàng

Nghiên cứu này tập trung vào một nhóm bệnh nhân đặc biệt khó điều trị trong lĩnh vực implant nha khoa: những bệnh nhân khe hở môi và vòm miệng có thiếu hụt xương nghiêm trọng, mô sẹo rộng hoặc tiền sử thất bại của ghép xương và implant.

Giá trị chính của công bố này nằm ở việc sử dụng một implant dưới màng xương được cá thể hóa và thiết kế dựa trên một quy trình kỹ thuật số hoàn chỉnh. Khác với các quy trình truyền thống thường đòi hỏi nhiều can thiệp kéo dài trong nhiều tháng, chiến lược được đề xuất nhằm rút ngắn quá trình điều trị xuống còn một thủ thuật duy nhất với khả năng tải lực tức thì.

Các kết quả được báo cáo cho thấy rằng cố định đa hướng ở những vùng cách xa khu vực thiếu xương có thể cung cấp độ ổn định cơ học đầy đủ ngay cả khi điều kiện giải phẫu bị tổn hại nghiêm trọng.

Tuy nhiên, cần thận trọng khi diễn giải các kết quả này. Dữ liệu chỉ liên quan đến sáu bệnh nhân và nghiên cứu không có nhóm chứng để cho phép so sánh trực tiếp với các quy trình implant truyền thống, các phương pháp tái tạo xương hoặc các giải pháp phục hồi hàm trên khác.

Do đó, các kết quả nên được xem là những quan sát sơ bộ chứng minh tính khả thi của phương pháp hơn là bằng chứng khẳng định ưu thế lâm sàng của nó.

7. Ứng dụng lâm sàng

Các dữ liệu được trình bày có thể hữu ích trong nhiều tình huống phục hồi implant phức tạp:

• Bệnh nhân khe hở môi và vòm miệng kèm mất xương đáng kể.
• Mất răng toàn bộ hàm trên kết hợp với giải phẫu bất lợi.
• Thất bại trước đó của ghép xương hoặc implant nha khoa.
• Các trường hợp cần tái tạo nâng đỡ trên implant trong môi trường sẹo bất lợi.
• Phục hồi dựa trên quy trình kỹ thuật số CAD/CAM cá thể hóa.
• Bệnh nhân từ chối hoặc không mong muốn trải qua thêm một cuộc tái tạo xương lớn khác.

Nghiên cứu gợi ý rằng các implant cá thể hóa có thể là một giải pháp cứu vãn trong những tình huống mà các phương pháp thông thường trở nên khó thực hiện.

8. Mức độ bằng chứng, hạn chế và tính minh bạch

Công bố này là một nghiên cứu quan sát hồi cứu được thực hiện trên một loạt ca lâm sàng hạn chế. Do đó, mức độ bằng chứng vẫn ở mức trung bình đến thấp so với các thử nghiệm có đối chứng hoặc các nghiên cứu tiến cứu quy mô lớn.

Có thể xác định một số hạn chế:

• cỡ mẫu rất nhỏ (sáu bệnh nhân);
• không có nhóm đối chứng;
• thời gian theo dõi khác nhau tùy từng bệnh nhân;
• không có sự so sánh trực tiếp với các quy trình phẫu thuật hoặc implant khác;
• dữ liệu hạn chế về kết quả dài hạn.

Các tác giả cho biết Björn Rahlf và Nils-Claudius Gellrich đã nhận thù lao giảng dạy hoặc hỗ trợ chi phí đi lại từ công ty KLS Martin, nhà sản xuất hệ thống IPS-preprosthetic®. Các tác giả còn lại tuyên bố không có xung đột lợi ích.

9. Những điểm chính của nghiên cứu

• Loại nghiên cứu: Nghiên cứu hồi cứu.
• Mức độ bằng chứng: Loạt ca hồi cứu.
• Quần thể nghiên cứu: Bệnh nhân khe hở môi và vòm miệng.
• Số lượng bệnh nhân: 6.
• Số lượng implant: 6 implant IPS-preprosthetic® ở bệnh nhân CLP.
• Thời gian theo dõi: Từ 6 đến 40 tháng.
• Tiêu chí đánh giá chính: Tính khả thi lâm sàng và độ ổn định của implant cá thể hóa.
• Kết quả chính: Không ghi nhận mất implant trong thời gian theo dõi.
• Kết luận khoa học: Implant cá thể hóa IPS-preprosthetic® có vẻ khả thi trong các tình huống giải phẫu phức tạp liên quan đến khe hở môi và vòm miệng.
• Hạn chế tiềm tàng: Cỡ mẫu nhỏ, không có nhóm đối chứng, dữ liệu trung hạn còn hạn chế.

10. Tác động khoa học

Nghiên cứu này cung cấp các dữ liệu lâm sàng ban đầu về việc sử dụng một implant cá thể hóa dành cho những trường hợp mà các quy trình truyền thống đã đạt đến giới hạn của chúng. Nghiên cứu minh họa sự tích hợp của các công nghệ kỹ thuật số, lập kế hoạch implant CAD/CAM và sản xuất bồi đắp trong điều trị các bệnh nhân có thiếu hụt hàm trên phức tạp.

Giá trị khoa học của công trình này không nằm chủ yếu ở việc chứng minh hiệu quả so sánh mà ở việc xác nhận tính khả thi của một chiến lược điều trị mới. Các kết quả được báo cáo cho thấy phục hồi trên implant có thể được xem xét ngay cả sau nhiều thất bại tái tạo hoặc trong những bối cảnh giải phẫu đặc biệt bất lợi.

Công bố này mở ra các hướng nghiên cứu mới liên quan đến các implant cá thể hóa thế hệ mới và vai trò của chúng trong tái tạo hàm mặt phức tạp. Tuy nhiên, các nghiên cứu với số lượng bệnh nhân lớn hơn và thời gian theo dõi dài hơn sẽ cần thiết để xác nhận những quan sát này.

11. Kết luận biên tập

Nghiên cứu hồi cứu này khám phá một phương pháp phục hồi implant đổi mới ở các bệnh nhân khe hở môi và vòm miệng có tình trạng lâm sàng đặc biệt phức tạp. Các kết quả quan sát được cho thấy độ ổn định lâm sàng thuận lợi của implant cá thể hóa IPS-preprosthetic® trong thời gian theo dõi lên đến 40 tháng. Mặc dù những dữ liệu này rất đáng khích lệ, quy mô mẫu nhỏ và việc thiếu so sánh với các quy trình khác đòi hỏi phải diễn giải một cách thận trọng. Công bố này trước hết là một bằng chứng về tính khả thi, có thể hỗ trợ cho các nghiên cứu tương lai trong lĩnh vực implant nha khoa kỹ thuật số và tái tạo hàm mặt phức tạp.